また、組織規程や職務権限・規程をつくったものの、その後の組織変更などにより規程改訂が必要になっても放置されてしまい、規程に定められている組織と現組織が違ったり、新設された職務について記載されていないといった場合もあります。

そこで、組織規程や職務権限・規程の運用を改善するのではなく、ひとまず会社のISO組織・職務規定を作りはじめました。

ここでは、ISO9001の品質マネジメントシステムに関する組織や職務・権限の規定をどの様につくるか説明します。

会社のルール（規程）とISO規定類

会社のルール（規程）には、就業規則や労働安全・衛星に関する規程、個人情報などの情報セキュリティに関する規程などがあります。

内部監査などで気づくのですが、

• 会社のルールと品質マニュアルとISO規定類によるルールは、別のルールである。

と思っている方がいます。

このような場合には、次のことを説明をしています。

• ISO9001による品質マネジメントシステムの品質は、モノの品質ではなく経営品質
• 品質マネジメントシステムというのは、会社全体の仕事の流れそのもの
• ISOのルール（品質マニュアル等）は、会社のルールとほぼ同じ
• ISO9001の独自の要求は、マネジメントレビューと内部監査
• マネジメントレビューは、いわゆる経営判断であり、社長がやっていることなので、ISO9001の認証に必要な新たな活動は内部監査

つまり、

• ISO9001が求めることは、部署がやっていることをISO9001の要求事項に当てはめればよいので、何か特別なことをしたり、記録を残したりすることではない。

ということです。

企業理念とISO9001との関係

企業理念があるということは、このような会社になりたいというあるべき姿、会社として進みたい方向が示され、どの様に取り組んでいくかが示されているということです。

例えば、

• 「災害に強い社会をつくる」というビジョン（作りたい世界・未来）を掲げ、
• 「災害に備えたライフラインを支えるモノづくり」をミッション（使命・存在意義）

と定め、次のような行動指針を定めたとします。

• （できない理由を探すのではなく）自ら行動しよう
• 様々な人（お客様、利害関係者、社員）の話を聴こう
• 広い視野で学ぼう

企業理念を実現するため、

• ISO9001に準拠した品質保証体制を確立し、品質マネジメントシステムの継続的な改善活動を全社員で実行する。

ことを品質マニュアルに定めているわけです。

品質マニュアルには、組織図やプロセスを明確にした品質マネジメントシステム体系図を定めますが、プロセスが職務内容であり、プロセスの責任者が職務・権限により決められている必要があります。

ISO組織・職務規定の構成（1例）

品質マニュアルに定めた組織図と品質マネジメントシステム体系図に関する、組織や職務の規定の構成の一例を以下に示します。

組織図がある会社にとっては、当たり前のことですが、組織図がない会社では、これらを明確にしているかいないかは（文書化されているかいないか）では大きな違いがあります。

はかせ

組織図のない会社では、組織図がなくて当たり前なので、組織図がないことに疑問をもちませんし、組織図が必要だと考えることもないようです。

はかせ

組織図のある会社から組織図のない会社に入社すると、何をどの部署がやっているのか分からず、設計ならAさんといった感じで個人ベースで仕事をして、社内状況を探りながら自分なりの仕事の進め方を学んでいくことが必要になります。

ISO組織・職務規定の構成例

1　目的

2　適用範囲

2.1　適用範囲
2.2　用語の補足説明

3　企業理念

4　品質マネジメントシステムと品質保証

4.1　品質保証体制の確立
4.2　品質方針と全社品質目標
4.3　部署品質目標と品質目標実施計画
4.4　組織図とQMS体系図
4.5　品質マネジメントシステムによる効果

5　ISO組織と業務内容

5.1　組織図
5.2　組織単位
5.3　職位
5.4　業務内容

ISO組織・職務規定の補足

職務は、組織図の各部署の他、以下も含めます。

品質保証に関する職務

ISO管理責任者
ISO事務局

ISO組織・職務規定の補足説明として、追加した方がよいと考えることを以下に列挙します。

責任と権限

権限の原則について
責任と権限の委譲
各組織の責任と権限

品質管理と品質保証

品質管理（QC）
品質保証（QA）

はかせ

品質管理（QC）と品質保証（QA）については、具体的な取り組みについての説明が必要だと考えています。

まとめ

組織規程や職務・権限規程はあるけれど、組織や職務の変更に伴う改訂まで手が回らず、結果的に組織図がない場合、ISOに関する組織や職務・権限を定めたISO職務・権限規定をつくり対応することができます。

実組織や実務の変更に伴い、ISO規定類を改訂しますが、組織や職務・権限についても同様に対応するということです。

ここでは、ISO職務・権限規定について、以下の項目で説明しました。

• 会社のルール（規程）とISO規定類
• 企業理念とISO9001との関係
• ISO組織・職務規定の構成（1例）
  • ISO組織・職務規定の構成例
  • ISO組織・職務規定の補足

• 組織規程や職務・権限規程はあるものの、組織や職務・権限の変更に対応させることができず、結果的に組織図がない会社でどうするか？

です。

組織規程や職務・権限規程を改訂できるようにできればよいのですが、短期的（3年以内）に何とかすることは現実的ではありません。

そこで、品質マニュアルとISO規定類に関連する組織や職務・権限について、「ISO職務・権限規定」をつくることを考えました。

このため、社長の仕事や経営について体系的に学びたくて何かよいものはないかと探していました。

そして、2025年の冬、何度かチャレンジしようと思い断念していた中小企業診断士の試験合格を目指そうと唐突に思いつき、今回はTAC出版の教科書と問題集を購入しました。

試験勉強の方は、はじめはしたが前途多難ですが、ISO9001の品質マネジメントシステムにも役立つ経営の教科書として、中小企業診断士試験の教科書と問題集が役立つことに気づいたので紹介します。

はかせ

中小企業診断士は、中小企業となっているので誤解しやすいと思いますが、大企業の経営にも必要な基本的な内容です。

中小企業診断士試験2026の変更点

2026年の中小企業診断士試験では、受験手数料の変更と第2次試験の口述試験が廃止となっています。

参考：中小企業診断士協会連合会Webサイトの「令和８年度からの中小企業診断士試験における改正点について（令和8年2月5日）」

この改正による試験内容の変更については、別途ご確認ください。

以下、2026年11月に購入した書籍に関する内容です。

中小企業診断士試験の教科書と問題集

独学で中小企業診断士試験を受験するのに必要な教科書と問題集は、TAC出版の書籍が定番のようです。

以下はAmazonのリンクです。

私は、以下の書籍をTAC出版のWebサイトでセット品（4冊）を購入しました。

• 2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (上)【フルカラー図解/赤シート対応/企業経営理論、財務・会計、運営管理の3科目収載/ミニテストつき/試験対策テキスト】(みんなが欲しかった！シリーズ)（TAC出版）

2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (上)【フルカラー図解/赤シート対応/企業経営理論、財務・会計、運営管理の3科目収載/ミニテストつき/試験対策テキスト】(みんなが欲しかった！シリーズ)（TAC出版） | TAC株式会社 中小企業診断士講座 |本 | 通販 | Amazon

AmazonでTAC株式会社 中小企業診断士講座の2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (上)【フルカラー図解/赤シート対応/企業経営理論、財務・会計、運営管理の3科目収載/ミニテストつき/試験対策テキスト】(みんな...

amzn.to

• 2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (下)【フルカラー/赤シート対応/経済学・経済政策、経営情報システム、経営法務、中小企業経営・中小企業 政策の4科目収載/ミニテストつき/試験対策テキスト】(みんなが欲しかった！シリーズ)(TAC出版) (みんなが欲しかった!中小企業診断士シリーズ)

2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (下)【フルカラー/赤シート対応/経済学・経済政策、経営情報システム、経営法務、中小企業経営・中小企業 政策の4科目収載/ミニテストつき/試験対策テキスト】(みんなが欲しかった！シリーズ)(TAC出版) (みんなが欲しかった!中小企業診断士シリーズ)

中小企業診断士の資格に本格的に取り組みたい人のための教科書です。学習を始めたいけど難しいかな、という不安を取り除くためのさまざまな工夫を凝らしています。なので、独学者でも安心して学習できます。 本書、下巻には、全7科目のうち①経済学・経済政...

amzn.to

• 中小企業診断士 2026年度版 最速合格のためのスピードテキスト (1) 企業経営理論【TAC講座公式テキスト/豊富な図表/試験合格に必要な要点を凝縮】（TAC出版） (中小企業診断士 スピードテキストシリーズ)

中小企業診断士 2026年度版 最速合格のためのスピードテキスト (1) 企業経営理論【TAC講座公式テキスト/豊富な図表/試験合格に必要な要点を凝縮】（TAC出版） (中小企業診断士 スピードテキストシリーズ) | TAC中小企業診断士講座 |本 | 通販 | Amazon

AmazonでTAC中小企業診断士講座の中小企業診断士 2026年度版 最速合格のためのスピードテキスト (1) 企業経営理論【TAC講座公式テキスト/豊富な図表/試験合格に必要な要点を凝縮】（TAC出版） (中小企業診断士 スピードテキス...

amzn.to

• 中小企業診断士 2026年度版 最速合格のためのスピードテキスト (2) 財務・会計【TAC講座公式テキスト/豊富な図表/試験合格に必要な要点を凝縮】（TAC出版） (中小企業診断士 スピードテキストシリーズ)

中小企業診断士 2026年度版 最速合格のためのスピードテキスト (2) 財務・会計【TAC講座公式テキスト/豊富な図表/試験合格に必要な要点を凝縮】（TAC出版） (中小企業診断士 スピードテキストシリーズ) | TAC中小企業診断士講座 |本 | 通販 | Amazon

AmazonでTAC中小企業診断士講座の中小企業診断士 2026年度版 最速合格のためのスピードテキスト (2) 財務・会計【TAC講座公式テキスト/豊富な図表/試験合格に必要な要点を凝縮】（TAC出版） (中小企業診断士 スピードテキスト...

amzn.to

中小企業診断士試験の教科書と問題集の使い方

教科書、問題集とも上・下巻の2冊構成です。

上巻は3分冊で以下の3分野、

• 企業経営理論
• 財務・会計
• 運営管理

下巻は4分冊で以下の4分野、

• 経済学・経済政策
• 経営情報システム
• 経営法務
• 中小企業経営・政策

からなります。

参考までに教科書の上巻・下巻の厚さは約40mmありますが、各分野に分けることができます。

試験勉強の方法としては、いきなり教科書を読んでいくという方法もあります。

しかし、教科書のボリュームと試験勉強として覚えなければいけないことがることを考えると、まずは全体像をつかむために、

問題集を解いてみるのが、よさそうです。

この時時間をかける必要はないので、まずはゴールを目指すのがポイントです。

中小企業診断士試験の試験勉強

1月から問題集を解きはじめましたが、なかなか進まず、試験勉強としてはまずい状況です。

ただし、実際に問題集を読んでいくと、各分野の内容を知ることができるので、教科書を読み進めるよりは、問題集で自分の知識範囲を確認することが試験対策として有効なのではないかと考えています。

現在も2026年の受験と一発合格をあきらめてはいないのですが、

• 暗記が苦手なことは、言葉や数式を覚えられないのでかなり無理がありそう。
• 四則演算が苦手なので電卓を使った計算問題は時間的に無理がありそう。

といったところです。

ただし、社長の仕事、会社の仕組み、経営に必要なデータを知るためにには、TAC出版の中小企業診断士試験の教科書と問題集は、とてもよい参考書になります。

情報セキュリティ10大脅威 2026 | 情報セキュリティ | IPA 独立行政法人 情報処理推進機構

情報処理推進機構（IPA）の「情報セキュリティ10大脅威 2026」に関する情報です。

www.ipa.go.jp

「情報セキュリティ10大脅威2026」の解説書や資料は、2月下旬から公開予定となっています。

はかせ

IPAの情報セキュリティに関するコンテンツは、分かりやすいと思いますので、ISMSに限らず情報セキュリティ教育のヒントにもなりますので、おすすめです。

ここでは、公開された「情報セキュリティ10大脅威2026」について紹介します。

「情報セキュリティ10大脅威2026」とは

「情報セキュリティ10大脅威2026」は、2025年に発生した社会的に影響が大きかったと考えられる情報セキュリティにおける事案から、IPA（情報処理推進機構）が選んだ情報セキュリティ分野の研究者や企業の実務担当者など約250名のメンバーからなる「10大脅威選考会」において審議・決定されたものです。

「情報セキュリティ10大脅威」は、「個人」と「組織（会社）」の立場でランキングされています。

はかせ

情報セキュリティ10大脅威は、2014年から毎年公開されています。

以下、個人と組織の「情報セキュリティ10大脅威2026」について説明します。

「情報セキュリティ10大脅威2026」：個人

個人の「情報セキュリティ10大脅威2026」は、下表のとおりです。

• 個人情報やお金に関する脅威が目立ちます。

情報セキュリティに関する脅威について常日頃注意していたとしても、たまたま忙しかったり、急いでいたりしてうっかり引っかかってしまうこともありがちです。

ISO（品質）でのヒューマンエラーの対策と同じ様な難しさがあると思います。

日頃の心が前や取り組みも重要ですが、情報セキュリティに関する脅威に出会ったしまった時に、あわてずに対応できるようにするためにも、事前に自分事としてが考えてみることが大切だと考えています。

はかせ

個人の情報セキュリティ10大脅威には、順位がつけられていません。

これは、「順位に関わらず自分自身に関係のある驚異に対して対策を行うこと」が期待されているためです。

はかせ

個人の情報セキュリティ10大脅威は、複数年連続している項目ばかりです。

自分事（じぶんごと）として、考えることからはじめてみてはいかがでしょうか。

「情報セキュリティ10大脅威2026」：組織

組織の「情報セキュリティ10大脅威2026」は、下表のとおりです。

• 会社に関する攻撃だけでなく、会社内での脅威もあります。

企業内で様々なシステム的な対策はしていると思いますが、せっかくの対策もうっかりや少しぐらいは大丈夫だろうという根拠のない自信により情報セキュリティ事故につながってしまうこともあります。

日頃の教育や対策の周知、定期的な注意喚起と共にマンネリ化を防ぐ対策も必要になります。

はかせ

会社（組織）としての取り組みが必要な脅威だけでなく、個人でも取り組まなければ防げない脅威もあります。

解説書や簡易説明資料

2026年2月7日現在、IPAの「情報セキュリティ10大脅威」のページでは、以下の解説書や資料が紹介されています。

• 「情報セキュリティ10大脅威2025」の解説書
• 「情報セキュリティ10大脅威 2025」簡易説明資料（スライド形式）
• 対策マッピングシート(「情報セキュリティ10大脅威の活用法」改め)

はかせ

情報セキュリティの教育に関わる方はもちろん、個人としてもざっとでもよいので目を通されることをおすすめします。

IPA（情報処理推進機構）の情報セキュリティ10大脅威のリンクは、以下の通りです。

情報セキュリティ10大脅威 | 情報セキュリティ | IPA 独立行政法人 情報処理推進機構

情報処理推進機構（IPA）の「情報セキュリティ10大脅威」に関する情報です。

www.ipa.go.jp

まとめ

2026年1月29日、IPA（情報処理推進機構）から「情報セキュリティ10大脅威2026」が公開されました。

IPAの情報セキュリティに関するコンテンツは、分かりやすいと思いますので、ISMSに限らず情報セキュリティ教育のヒントにもなります。

ここでは、公開された「情報セキュリティ10大脅威2026」について以下の項目で紹介しました。

• 「情報セキュリティ10大脅威2026」とは
  • 「情報セキュリティ10大脅威2026」：個人
  • 「情報セキュリティ10大脅威2026」：組織
• 解説書や簡易説明資料

内部監査責任者としては、監査対象部署あるいは複数の部署間の業務改善につながる（あるいは役立つ）内部監査を目指しています。

業務改善に役立つ内部監査をするためには、内部監査員には監査対象部署の業務フローや使われる用語についての基本的な知識も必要です。

結果的に、いわゆる検査員では力量不足な場合が多く、営業や設計・開発などの他部署との交流（コミュニケーション）が多いメンバーを内部監査員候補にスカウトして育成しています。

ISO9001の内部監査員には、品質監査というよりは、業務監査の力量が不可欠です。

ここでは、業務監査と品質マネジメントシステムの内部監査について説明します。

業務監査

監査の種類は、内部監査と監査員監査にわけることができます。

• 監査員監査とは、組織図でよくみる監査室が行う監査です。

ここでは、ISO9001の品質マネジメントシステムの内部監査を想定して、業務監査について説明します。

業務監査の対象範囲

業務監査は、会計監査以外の幅広い業務を対象とした監査のことです。

業務監査では、最終的に問題や課題について改善を提案するため、次のことを確認します。

• 各部署の業務が適切に行われているか。
• 対象業務に問題や課題などがないか。

業務監査の目的

業務監査の目的の１例を示します。

業務効率化改善のためには、次のようなことを確認します。

• 業務のルールやマニュアル（手順書）を整える。
• 失敗やミスを防ぐ仕組み（体制、業務プロセス）を作る。

業務監査は、会社の生産性を向上させ業績を上げることを狙いにしているともいえます。

業務監査に求められる監査員の力量

業務監査に必要な内部監査員の力量を列挙します。

• 監査対象部署とコミュニケーションがとれる。
• 業務フローと業務マニュアルの理解（一般的な知識、自社特有の知識）
• 監査対象部署が使用しているシステム（営業や設計・開発に関するシステム）の知識

内部監査員には、自社の業務の状況を把握していることが必要だということです。

これができていないと、少々極端ですが次のような状況になってしまいがちです。

• 協力的とまではいいませんが、少なくとも敵対するような関係では業務監査が指摘することを目的とする監査となってしまいます。
• 営業業務フローや営業業務に関する基本的な用語の意味が分からないと、業務監査ではなく監査対象部署から業務の説明を受ける場になってしまいます。

品質マネジメントシステム（QMS）の品質と内部監査

内部監査員教育や内部監査の現場で、「品質」や「マネジメント」について説明していることを紹介します。

QMSの品質と品質管理

ISO9001は品質マネジメントシステム（QMS）の要求事項です。

「品質」というと、モノやサービスの品質に限定されるイメージが強いようです。

しかし、ISO9001の2015年版ではこれまで以上に経営との統合が求められるようになり、「経営品質」と言いかえても間違いではないと説明しています。

「品質管理」というと、いわゆるモノづくりの品質を管理するというQC（Quality Control）のイメージの場合が多く、ISO9001のマネジメントは、「経営」と言いかえても間違いではないと説明しています。

QMSの内部監査と内部監査員候補者選び

QMSの内部監査は品質保証部門の仕事というイメージも強いようです。

また、一般的に「内部監査」とは「業務監査」をイメージする場合も少なくないようです。

QMSの内部監査の目的を「業務改善」としていますが、この内部監査を実現するためには、内部監査員は、監査対象部署の業務フローや業務に関する基礎的な知識が必要になります。

内部監査員候補者として、営業や設計・開発部門のメンバーをスカウトして育成していますが、その理由は次の通りです。

• 営業や設計・開発の業務フローや業務に関する知識を持っている。
• 他部署とのコミュニケーションを日常的に行っている。

この観点で品質保証部門のいわゆる検査員を内部監査員候補者にしようとすると、

• 営業や設計・開発などの業務フローや基礎的な知識を教えることが必要
• 日常的な業務が検査業務に関することに限定されがちでコミュニケーション不足

であることがネックとなります。

はかせ

検査員だから内部監査員ができないわけではないのですが、個人の力量による差が大きいという意味合いです。

内部監査責任者として重視していること

内部監査責任者として重視していることや内部監査員の力量については、以下の記事もご参照ください。

QMSを使うから使いこなすために内部監査で重視していること

QMSを使うから使いこなすために内部監査で重視していること

品質マネジメントとは、社長が自らのビジョンを実現するためにリーダーシップをとり顧客を重視し業務を改善し続けることです。ISO9001は何か特別な要求ではなくQMSはよくできた仕組みです。内部監査責任者や内部監査員教育で重視していることを説明します。

pdcatovision.com

2025.07.21

業務改善に資する内部監査員の力量評価について考える

業務改善に資する内部監査員の力量評価について考える

毎年の内部監査を数名で回していると、教育・監査員の教育・訓練と力量評価をどうしていくかが課題になってきます。内部監査員に求められる力量や評価基準（考え方）、力量評価基準、力量チェックリストの要素、監査員が持つべき個人的な力量を説明します。

pdcatovision.com

2022.05.08

内部監査員を育てるためにつくったKindle本です。

ISO内部監査の取扱説明書 | はかせ | 工学 | Kindleストア | Amazon

AmazonではかせのISO内部監査の取扱説明書。アマゾンならポイント還元本が多数。一度購入いただいた電子書籍は、KindleおよびFire端末、スマートフォンやタブレットなど、様々な端末でもお楽しみいただけます。

amzn.to

まとめ

内部監査責任者として、内部監査の目的の１つを「業務改善」とし、監査対象部署あるいは複数の部署間の業務改善につながる（あるいは役立つ）内部監査を目指しています。

業務改善に役立つ内部監査をするためには、内部監査員には監査対象部署の業務フローや使われる用語についての基本的な知識も必要です。

結果的に、いわゆる検査員では力量不足な場合が多く、営業や設計・開発などの他部署との交流（コミュニケーション）が多いメンバーを内部監査員候補にスカウトして育成しています。

ここでは、業務監査と品質マネジメントシステムの品質と内部監査について、以下の項目で説明しました。

• 業務監査
  • 業務監査の対象範囲
  • 業務監査の目的
  • 業務監査に求められる監査員の力量
• 品質マネジメントシステム（QMS）の品質と内部監査
  • QMSの品質と品質管理
  • QMSの内部監査と内部監査員候補者選び
  • 内部監査責任者として重視していること

IATF16949の要求事項は、ISO9001の要求事項に加え、自動車産業固有の要求事項と顧客固有の要求事項が含まれます。

ここでは、ISO9001のQMSを改善するためのヒントとして、IATF16949の3つの要求事項について説明します。

IATF16949による自動車産業の品質管理

自動車は普通車で30,000点ともいわれる部品からなります。

また、自動車は量産が開始されると、数十万台というオーダーで生産・販売され、様々な地域で走ります。

このため、リコールにつながるような不具合を未然に防止したり、品質のバラツキのないモノづくりを続けたり、自動車（完成車や部品）のモノづくりの改善を続ける仕組み（品質マネジメントシステム）が必要かつ重要になります。

自動車のモノづくりでは、発生した不良を改善するのではなく、不良の発生そのものを未然に防ぐことが重用だということです。

IATF16949は、自動車（完成車や部品）のモノづくりにおける品質管理を統一して、品質の安定性と信頼性を高めることを目的としています。

IATF16949には、品質マネジメントシステムの要件やプロセスの指針、品質目標の設定、品質改善の手法などが含まれています。

• 製品の設計・開発や製造プロセス、サプライヤー管理、顧客満足度の向上などの品質管理要件
• 自動車業界における品質確保は、安全性や信頼性を高めるだけでなく、企業の競争力向上の重要な要素となっています。

5つのコアツール

未然防止の取り組みの例には、設計開発でリスク分析による不具合防止やバラツキを抑えた安定した生産が挙げられます。

このため次のようなコアツールが定められ要求されています。

• PPAP（Production Part Approval Process）：生産部品承認プロセス
• APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）：先行製品品質計画
• FMEA（Potential Failure Mode and Effects Analysis）：潜在的故障モード影響解析
• MSA（Measurement System Analysis）：測定システム解析
• SPC（Statistical Process Control）：統計的工程管理

IATF16949の3階建ての要求事項

IATF16949の要求事項の前に、IATF16949の歴史について簡単に説明します。

ISO9001の審査では、ISO9001の要求事項だけが審査対象となりますが、IATF16949の審査では、下図のように3つの要求事項が対象となります。

• ISO9001の要求事項
• 自動車産業固有の要求事項
• 顧客固有の要求事項

IATF16949の要求事項のイメージ

図1　IATF16949の要求事項のイメージ

IATF16949の歴史

IATF16949は、International Automotive Task Force（国際自動車タスクフォース）によって制定された自動車業界の品質マネジメントシステムです

このタスクフォースは、欧米の自動車メーカーやサプライヤーにより設立され、自動車産業の製品全体の品質向上を目的としています。

IATF16949に至るまでを簡単に説明します。

• 1994年、ISO9001：1994に、米国ビッグ３（クライスラー、フォード、GM）が中心となり自動車業界特有の要求事項を加えたQS-9000発行
• 2009年、欧州の自動車業界発行の品質システム規格等と国際的に統合したISO/TS16949発行
• 2016年、IATF16949：2016発行

IATF16949の要求事項（その1）：ISO9001の要求事項

IATF16949の要求事項のベースとなるのは、ISO9001の要求事項です。

IATF16949の要求事項（その2）：自動車産業固有の要求事項

IATF16949の要求事項には、ISO9001の要求事項に、自動車産業固有の要求事項が追加されています。

自動車産業固有の要求事項は、自動車の製造に特化した要求事項です。

基本的な要求事項は、ISO9001と共通していますが、安全性や排気ガス、材料、車載機器などの要求事項によいり、ISO9001よりも具体的に要求されています。

IATF16949の要求事項（その3）：顧客固有の要求事項

IATF16949では、ISO9001の要求事項と自動車産業固有の要求事項に加え、顧客固有の要求事項が追加されています。

顧客固有要求事項（CSR：Customer Specific Requirements）とは、IATF16949の審査対象になる顧客が個別に要求する要求事項です。

ISO9001による次世代QMSの要求事項

次世代というとおおげさですが、ISO9001のQMSをレベルアップさせた品質マネジメントシステムを次世代QMSとよぶことにします。

下図は、IATF16949を参考に、ISO9001のQMSをレベルアップさせた次世代QMSのイメージです。

• ベースとなるのは「ISO9001の要求事項」です。
• IATF16949の自動車産業の要求事項を「自社製品・業界の要求」としています。
• IATF16949の顧客固有の要求事項を「お客様の要求」としています。

次世代QMSの要求事項のイメージ

図2　次世代QMSの要求事項のイメージ

次世代QMSとよんでいますが、これまでのISO9001によるQMSでも同じ様な要求があり、各社対応してきたと思われます。

ISO9001の審査（更新審査やサーベイランス）は、ISO9001の要求事項の範囲内です。

このため、以下のような極端な考え方もでてきます。

• 自社製品や業界の要求やお客様の要求は、QMSの取り組みの中で考慮されていたり、何らかのことをしていれば審査で不適合にはならない。

しかし、せっかくISO9001の認証を取得し維持しているのであれば、自社や社員のパフォーマンス向上のためにも、QMSを積極的に利用した方がよいと考えています。

そこで、QMSで考慮する要求事項について、次のように考えてみるとQMS改善のヒントにもなるのではないでしょうか。

• ISO9001の要求事項は当然のこと（前提条件）と考える。
• 自社製品や業界の要求を検討する際、直接関係がなくても、影響のある他社製品や業界（異業種含む）を考慮する。
• お客様の要求は、自社（自分）がお客様の立場となり、要求の範囲を広げる。

まとめ

IATF16949は、自動車産業の品質マネジメントシステム（QMS）です。

IATF16949の要求事項は、ISO9001の要求事項に加え、自動車産業固有の要求事項と顧客固有の要求事項が含まれます。

ここでは、ISO9001のQMSを改善するためのヒントとして、IATF16949の3つの要求事項について、以下の項目で説明しました。

• IATF16949による自動車産業の品質管理
  • 5つのコアツール
• IATF16949の3階建ての要求事項
  • IATF16949の歴史
  • IATF16949の要求事項（その1）：ISO9001の要求事項
  • IATF16949の要求事項（その2）：自動車産業固有の要求事項
  • IATF16949の要求事項（その3）：顧客固有の要求事項
• ISO9001による次世代QMSの要求事項

はかせ

ISO9001の認証を取得し維持しているのであれば、社員や自社のパフォーマンス向上のためにQMSを利用したいものです。

IATF16949は自動車産業のQMSですが、自動車以外のQMSをレベルアップするヒントになる考えています。

自動車は大量生産品の代表例の1つですが、1台の自動車に使われる製品（部品）数は、普通車で30,000点ともいわれます。

また、自動車が使われる環境は様々ですし、ユーザーは日常的にはメンテナンスを意識することもなく、燃料が減ってきたら給油するだけで使い続けます。

時には急な故障にあわてることがないわけではありませんが、これは通常の使用では故障に出くわす機会がほとんどないということの裏返しでもあります。

ここでは、自動車に求められることとIATF16949とISO9001の違いについて説明します。

はかせ

IATF16949の認証取得ではなく、IATF16949をISO9001のQMS改善やパフォーマンス向上へのヒントとして説明します。

自動車に求められること（要求）

自動車の基本的な機能は、

• 走る
• 曲がる
• 止まる

ことです。

モノとしての自動車は、

• 自家用車、レンタカー、バスやトラックなど、身近にあるモノ
• 普通車で30,000点といわれる製品（部品）を組み立てたモノ
• 日常的な使用において、ユーザーがメンテナンスを意識することがほぼない
• 法定点検もあり機能だけでなく、安全性が求められる。

しかも、

• 使われる環境は天候（晴、雨、風や雪）、低温から高温多湿など

まさに地球上のあらゆる場所で使われています。

IATF16949とISO9001の要求事項

ISO9001は、会社に限らずどの様な組織でもISO審査機関によりISO9001の認証を取ることができます。

IATF16949の認証は、自動車と自動車に使われる製品を扱う会社が取ることができます。

IATF16949の要求事項は、次の3つからなります。

• ISO9001の要求事項
• IATF16949の要求事項
• 顧客固有の要求事項

IATF16949の特徴

IATF16949では、納入する自動車に関する製品の全数保証の仕組みを保証するための制度です。

このため、次の特徴があります。

• グローバルな品質マネジメントシステムの構築
• サプライヤー（供給者）が異なる顧客（自動車メーカー）のために複数の規格への適合を求めることを避ける
• 顧客満足の向上、継続的改善によるパフォーマンス向上
• グローバルな調達
• 審査の質の向上、均一化

また、リコール問題を発生させないこと、つまり、法令・規制要求事項を完全に満たした製品を供給することが重視されています。

IATF16949の目標

IATF16949が目指している目標は、

• 不具合の予防とサプライチェーンにおけるバラツキ・ムダの削減を重視した継続的改善をもたらすQMS

になります。

ISO9001では、QMSの有効性として不具合の防止が求められています。

IATF16949では、不具合の防止に加えて、QMSの効率としてバラツキ・ムダの削減が求められています。

バラツキ・ムダの削減は、ISO9001でも取り組むことではありますが、IATF16949では要求事項としてバラツキ・ムダの削減を求めているところに違いがあります。

IATF16949とゼロディフェクト

顧客満足度の向上のためのQMS（品質マネジメントシステム）では、パフォーマンスの向上が強く期待されています。

顧客は、要求した製品が納期通り納品されれば満足します。

このための目標は、納入不良０件と納期遵守率100％です。

この目標を達成する考え方に「ゼロディフェクト」があり、IATF16949はゼロディフェクトを目指しています。

• ゼロディフェクトとは、工程で品質を作り込み後工程に不良を流さないことで、最終的に顧客への納入不良をゼロにする考え方です。

また、IATF16949では、ISO9001からIATF16949に移行によりQMSのパフォーマンスが向上することが期待されています。

IATF16949は、これまでもそしてこれからもパフォーマンス向上につながる改訂が進められていくと考えることができます。

ISO9001は、自社のルール（やり方）で自社のペースでのパフォーマンス向上でしたが、IATF16949は要求事項で求められているということです。

参考書籍：IATF16949の入門書

IATF16949の認証取得を目的とするのではなく、どの様なものか知るためには、以下の書籍が参考になります。

• 【改訂版】やさしいIATF 16949入門

【改訂版】やさしいIATF 16949入門 | 大森 直敏 |本 | 通販 | Amazon

Amazonで大森 直敏の【改訂版】やさしいIATF 16949入門。アマゾンならポイント還元本が多数。大森 直敏作品ほか、お急ぎ便対象商品は当日お届けも可能。また【改訂版】やさしいIATF 16949入門もアマゾン配送商品なら通常配送無料...

amzn.to

まとめ

IATF16949は、自動車産業向けのQMS（品質マネジメントシステム）です。

自動車は大量生産品であり、1台の自動車に使われる製品（部品）数は、普通車で30,000点ともいわれます。

また、自動車が使われる環境や使われ方は様々ですし、ユーザーは日常的にはメンテナンスを意識することもなく、燃料が減ってきたら給油するだけで使い続けます。

時には急な故障にあわてることがないわけではありませんが、これは通常の使用では故障に出くわす機会がほとんどないということの裏返しでもあります。

ここでは、自動車に求められることとIATF16949とISO9001の違いについて、以下の項目で説明しました。

• 自動車に求められること（要求）
• IATF16949とISO9001の要求事項
  • IATF16949の特徴
  • IATF16949の目標
  • IATF16949とゼロディフェクト
• 参考書籍：IATF16949の入門書

はかせ

IATF16949の要求事項を、自社のQMSに当てはめたらどうなるか考えてみると新たな気づきがあるのではないでしょうか。

はかせ

どうもありがとうございます。

さて、2025年は会社員として節目の年となりました。

はかせ

意識しているわけではないのですが、少し休もうと思ったり、気を引き締めたりと、何となく落ち着かない12月を過ごしています。

また、ISO9001の2026年版は、2026年9月の発行を目途に改訂が進んでいます。

大幅な変更はないようですが、自社で構築する品質マネジメントシステムにたいする要求が一段高いレベルになりそうなイメージをもっています。

2025年を振り返り、2026年に向けて思うことをまとめておきます。

2025年の振り返り

2025年は、2026年9月発行予定のISO9001：2026年版の進捗が気になる1年でした。

品質マニュアルやISO規定類の改訂は、JISQ9001：2026が発行されてから進めることにしています。

このため、品質マニュアルを含めすべてのISO規定類を見直しをコツコツと進めてきました。

EMS（環境マネジメントシステム）は、環境に関する法令遵守の仕組みととらえているので認証取得の必要性を感じていないのですが、自社のルールがベースのQMSに比べると組織に求められるレベルが上がるように感じています。

一方で、EMSは、SDGsとの相性はよいようです。

2025年の後半は、企業理念や会社のルール（組織関連）を、QMSや品質方針・品質目標と関連づけるためにどうすればよいか、なかなかやりがいのあるテーマだと思いながら手を動かしながら考えています。

はかせ

100名規模なのに組織図をつくれなかったり、営業なら個人商店の集合体からレベルアップできない理由を考えるよい機会にはなっています。

2026年の取り組み（目標）

2026年は、以下について取り組んでいきたいと考えています。

ISO9001：2026年版関連

2026年後半になりますが、ISO9001：2026年版のKindle出版を計画しています。

具体的には、以下の2冊を2026年版として新規出版を目標にしています。

「ISO内部監査の取扱説明書 2026」

「これならつかえる わかりやすい品質マニュアルのつくり方 2026」

EMS関連

ISO14001：2026年版は、QMSより早く2026年3月発行予定です。

本ブログで想定している20名規模での環境マニュアルと関連規定をつくってみようかと思っています。

まだ構想ですが、以下の前提でまとめていこうと考えています。

• QMSの認証を取得している（品質マニュアルとISO規定類がある）。
• 環境マニュアルは新規に作成する。
• EMSのISO規定類は、QMSと共用できるものは利用する。

チャレンジ目標：中小企業診断士試験

2025年11月、ふと、中小企業診断士試験を受けてみようという気になりました。

だいぶ悩みましたがTAC出版の書籍を一式購入したので、この年末年始にまずは問題を解いて実力を知ろうと考えています。

購入したテキストは、以下の4冊。

• 2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (上)

2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (上)【フルカラー図解/赤シート対応/企業経営理論、財務・会計、運営管理の3科目収載/ミニテストつき/試験対策テキスト】(みんなが欲しかった！シリーズ)（TAC出版） | TAC株式会社 中小企業診断士講座 |本 | 通販 | Amazon

AmazonでTAC株式会社 中小企業診断士講座の2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (上)【フルカラー図解/赤シート対応/企業経営理論、財務・会計、運営管理の3科目収載/ミニテストつき/試験対策テキスト】(みんな...

amzn.to

• 2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (下)

2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の教科書 (下)【フルカラー/赤シート対応/経済学・経済政策、経営情報システム、経営法務、中小企業経営・中小企業 政策の4科目収載/ミニテストつき/試験対策テキスト】(みんなが欲しかった！シリーズ)(TAC出版) (みんなが欲しかった!中小企業診断士シリーズ)

中小企業診断士の資格に本格的に取り組みたい人のための教科書です。学習を始めたいけど難しいかな、という不安を取り除くためのさまざまな工夫を凝らしています。なので、独学者でも安心して学習できます。 本書、下巻には、全7科目のうち①経済学・経済政...

amzn.to

• 2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の問題集 (上)

2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の問題集 (上)【過去問を論点別に収載/企業経営理論、財務・会計、運営管理の3科目/本試験の重要問題をピックアップ】(みんなが欲しかった！シリーズ)（TAC出版）

「2026年度版 みんなが欲しかった！中小企業診断士の教科書（上）」の姉妹本となる問題集です。 本書の特長 ◆本試験の重要問題をピックアップし、論点別に収載 ◆教科書に完全準拠しているので、学習の進度に合わせて問題演習が可能 ◆持ち運びしや...

amzn.to

• 2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の問題集 (下)

2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の問題集 (下)【過去問を論点別に収載/経済学・経済政策、経営情報システム、経営法務、中小企業経営・中小企業 政策の4科目/本試験の重要問題をピックアップ】(みんなが欲しかった！シリーズ)(TAC出版) (みんなが欲しかった!中小企業診断士シリーズ) | TAC中小企業診断士講座 |本 | 通販 | Amazon

AmazonでTAC中小企業診断士講座の2026年度版 みんなが欲しかった！ 中小企業診断士の問題集 (下)【過去問を論点別に収載/経済学・経済政策、経営情報システム、経営法務、中小企業経営・中小企業 政策の4科目/本試験の重要問題をピック...

amzn.to

新たに購入した道具は、次の2点です。

• ぺんてる Pentel シャープペン マークシートセット 1.3mm HB 本体色：ネイビー 消しゴム 替芯セット XAM113ST-C

はかせ

300円程度なのでマークシート入力の鉛筆代わりになるか試してみます。

• カシオ スタイリッシュ電卓 ブラック 12桁 ジャストタイプ JF-S200-BK-N

Amazon | カシオ スタイリッシュ電卓 ブラック 12桁 ジャストタイプ JF-S200-BK-N | ビジネス電卓 | 文房具・オフィス用品

オンライン通販のAmazon公式サイトなら、カシオ スタイリッシュ電卓 ブラック 12桁 ジャストタイプ JF-S200-BK-Nを文房具・オフィス用品ストアで、いつでもお安く。当日お急ぎ便対象商品は、 当日お届け可能です。アマゾン配送商品...

amzn.to

ブログ運営

2026年9月には、ISO9001の2026年版が発行予定です。

大幅な変更はないようですが、手を動かすのはJISQ9001の2026年版が出てからにしようと考えています。

このブログの記事もリライトとは言わずとも見直す良い機会だと思っています。

現在4つのブログを運営していますが、将来的なことも考えつつ取り組み方を考え、質の高いブログを目指したいと思います。

まとめ：2026年の抱負

2025年は会社員として節目の年でした。

2025年を振り返り、2026年に向けて思うことを整理してみると、2026年は公私ともこれまで以上に忙しくなりそうです。

2026年は以下の目標をできることなら計画的に進めたいと考えていますので、今後ともよろしくお願いします。

• 2026年の取り組み（目標）
  • ISO9001：2026年版関連
  • EMS関連
  • チャレンジ目標：中小企業診断士試験
  • ブログ運営

QMS（品質マネジメントシステム）は、品質方針からはじまり品質目標を立て継続的改善により顧客満足を高める仕組みです。

品質マニュアルの組織図は会社の組織図でもあるわけですが、組織は会社のルールに基づきつくられます。

ここでは、QMS（品質マネジメントシステム）を実現する組織についての会社のルールについて説明します。

はかせ

2026年9月発行予定のISO9001：2026年版では、「品質文化」や「倫理的行動」というキーワードもあるようなので、自社の組織としてのルールを見直しておく必要があると考えています。

会社（組織）に関するルール（規程）

会社の組織に関するルール（規程）には、次のような規程があります。

• 倫理規程
• 組織管理規程
• 業務分掌規程
• 職務権限規程

はかせ

会社のルールは「規程」、ISOのルールは「規定」として使い分けています。

2026年9月発行予定のISO9001：2026年版では、「品質文化」や「倫理的行動」というキーワードもあります。

そこで、自社の組織としてのルールを見直しておくため、会社の組織に関するルールとは、どのようなものか説明します。

以下の規程については、あくまでも会社の規程を正とし、ISOの規定とする場合にはISOと関係のある部分を抜粋して分かりやすく説明することがポイントになると考えています。

倫理規程

倫理規定は、会社や社員が守るべき倫理観や行動指針について定めたものです。

倫理規程が明文化されていない場合には、企業理念と就業規則でカバーすればよいと考えています。

組織管理規程

組織管理規程は、会社の組織についての基本的なことを定めたものです。

組織管理規程の中身は、組織図の説明的なものであるため、組織管理規程が明文化されていなくても、組織図で代用できると考えています。

業務分掌規程

業務分掌規程は、各部署の基本的な任務（業務内容、業務分担）を定めたものです。

ISO関連規定としてまとめる場合には、各部署の業務内容のうち、QMS（品質マネジメントシステム）に関連のある内容とします。

業務内容については代表的なものにとどめ、関連するISO規定類を参照するようにします。

業務分掌規程は、組織図にある部署の業務内容を示したものになります。

職務権限規程

職務権限規程は、各部署の業務に関する職務権限と責任を定めたものです。

責任、権限、委譲などについて、わかりやすい言葉で説明することで、実務との関連がわかりやすくなると考えています。

実際につくってみると、「業務分掌規程」の業務内容を実施するために必要な職務権限と責任を定めたものになります。

「業務分掌規程」により業務内容とISO関連規定との関連を明記することで、「業務分掌規程」と「職務権限規程」の記載内容が類似（ほぼ重複）することを避けるような表現にすると使いやすくなると考えています。

組織規程などをISO規定化する理由

組織図をつくれない理由の1つをあげると、

• 営業が個人商店の集まりとなっており、組織ではなく個人ベースで仕事が進んでいる。
• このため、そもそも組織図がなくても設計や製造・調達の担当者を知っていることの方が重用である。

と言った場合があります。

見方をかえると、

• 組織図は命令系統を表すものであるが、命令系統とは上司からの部下への業務命令のことですが、担当者個人の関係で仕事が進んでいる。

ということでもあります。

業務量が増えたり、新しい仕事が増えたり、会社の規模が大きくなったりしてくると、個人ベースでの仕事の進め方を変える必要が出てきます。

営業、設計、製造、調達などの各部署間で仕事が進む様にするためには、組織として仕事を回すことが必要になります。

しかし、個人ベース（担当者間）で仕事を進めている組織から、各部署間で仕事を進める組織への間にはかなり大きな壁があります。

そのための第一歩として、QMS（品質マネジメントシステム）に関する組織についてのルール（規定）をつくることが必要なのではないかと考えています。

まとめ

品質マニュアルの組織図は会社の組織図でもあるわけですが、組織は会社のルールに基づきつくられます。

QMS（品質マネジメントシステム）は、品質マニュアルとISO規定類とがありますが、これとは別に会社のルールには就業規則や安全衛生関連、会社組織などのルールもあります。

ここでは、QMS（品質マネジメントシステム）を実現する組織についての会社のルールについて、以下の項目で説明しました。

• 会社（組織）に関するルール（規程）
  • 倫理規程
  • 組織管理規程
  • 業務分掌規程
  • 職務権限規程
• 組織規程などをISO規定化する理由

ここでは、次のような場合にどのように進めるかについて説明します。

• 本社とは別の場所に工場が新設された。
• 当初は本社の品質保証部門が工場の品質保証部門をコントロールしていた。
• 工場の品質保証部門が独り立ちできるようになってきた。
• 本社と工場の品質保証部門との役割分担を見直すことになった。

はかせ

品質保証は、品質保証部門だけでできるものではなく、検査をしているから品質保証しているともいえません。

変わらぬ検査を続けることは必要で重要なことですが、社内外の環境が大きく変化する時代なので、自社製品の品質保証について別の視点から見直してみると何か気づきがあるのではないでしょうか。

本社と工場の品質保証

とあるモノづくりの会社は、本社内に製造部門があり、自社製品の品質保証、すなわち、製品出荷の最終責任者は品質保証部長でした。

事業の成長に伴い、別の場所に工場を新設しましたが、品質保証は次のような方針で行っていました。

• 工場の品質保証部門で出荷前の検査を行う。
• 検査結果を本社の品質保証部長が確認し、製品の出荷を許可する。

新設した工場が立ち上がり製品品質が安定するまでは、本社の品質保証部の管理下で製品出荷を行うためにこの様な方針としていました。

やがて、工場で生産している製品品質が安定し、工場の品質保証部門の経験値もあがり、製品出荷の判断ができるようになりました。

そこで、会社の品質保証部門としての役割を、本社の品質保証部と工場の品質保証部門とで役割を分担することになりました。

品質保証部門の仕事

モノづくり会社の品質保証部門の仕事は、ほぼ検査というイメージが強いようですが、検査以外の仕事を思いつくまま列挙します。

• 製品の出荷前検査（自社製造品、製造委託品）
• 出荷品の検査成績書の作成
• ISO外部審査
• 立ち会い試験・検査
• 顧客品質監査の対応
• 協力会社等の品質監査の実施
• 協力会社製造品（部品等）の品質管理

本社と工場の品質保証部門の違い

ISO外部審査や品質監査などは、本社及び工場の品質保証部門とも対応する業務です。

本社の品質保証部門は、品質保証に関する会社としての対応に関する業務が主です。

工場の品質保証部門は、工場で生産している製品品質に関する業務が主であり、製品の出荷前検査が主たる業務といってよいと思います。

したがって、工場で生産している製品については、工場の品質保証部門で製品検査を行い、出荷を承認し出荷することが、自ら生産した製品に関する責任という意味でも自然な考えになります。

工場の品質保証部門の実力が製品の品質保証のために不足している場合には、本社の品質保証部門が製品出荷の責任を負う体制も理解はできます。

しかし、本社の品質保証部門には、会社全体の品質保証をどうしていくかという役割もありますので、本社と工場の品質保証部門の役割分担は必要なことです。

本社と工場の品質保証部門の役割分担

本社と工場の品質保証部門の役割分担の一例を説明します。

本社の品質保証部門は、主として次のことを担当します。

• 製品不具合、クレーム対応
• 立会試験・検査
• 協力会社の品質監査

工場の品質保証部門は、主として次のことを担当します。

• 工場生産品の品質管理（購買品や製造委託品の受入検査、生産品の最終検査）
• 工場の不適合品の管理（自社工程）
• 工場で使用する部品（製造委託品含む）の品質管理

この様に役割分担をすることで、本社と工場の品質保証部門との役割が明確になると共に、継続的改善をすすめ顧客満足を高める品質マネジメントを実現していくことにつながると考えています。

まとめ

ここまで、モノづくりをしている会社の製品品質を保証をするうえで、本社と工場の品質保証部門との役割分担について説明してきました。

新設した工場の製品品質が安定し、工場の品質保証部門により製品品質を保証できるようになると、本社と工場の製品品質を保証するための役割分担を考え、見直すことができるようになります。

会社全体としての品質保証をレベルアップする段階に成長したともいえます。

ここでは、モノづくり会社の本社と工場の品質保証部門の役割について、以下の項目で説明しました。

• 本社と工場の品質保証
  • 品質保証部門の仕事
  • 本社と工場の品質保証部門の違い
  • 本社と工場の品質保証部門の役割分担

はかせ

品質保証は、品質保証部門だけでできるものではなく、検査をしているから品質保証しているともいえません。

変わらぬ検査を続けることは必要で重要なことですが、社内外の環境が大きく変化する時代なので、自社製品の品質保証について別の視点から見直してみると何か気づきがあるのではないでしょうか。

組織構造は変わらず、部署名だけの変更ならまだしも、部署の統廃合があると、単純に部署名の読み替えで済まない場合もあります。

現在改訂作業が進んでいるISO9001：2015年版は、2026年9月にISO9001：2026版として発行予定となっています。

規定類で使われている用語を見直すよい機会にもなると考えています。

ここでは、複数の規定で使われている用語を変更する場合の注意点について説明します。

組織変更によるISO規定類の用語変更

組織変更は、大きく次の2つに分けられます。

• 部署名変更のみの場合
• 組織構造の変更や部署の統廃合を含む場合

用語変更を考慮した文書構成：品質マニュアル

品質マニュアルは、マニュアルの本文に、組織図とQMS体系図を付図とする構成にしています。

また、組織名は、組織名そのものではなく、機能的な組織名を使うようにしています。

• 例1　組織図で「技術部」の場合、品質マニュアルや品質マニュアルの組織図等では、「技術」とする。
• 例2　「A工場」や「B事業所」は、「工場」、「事業所」とする。
• 例3　「本社営業部」、「営業支店」は、「営業」とする。

こうしておくことで、部署名変更のための品質マニュアルの改訂作業が容易になり、改訂版を速やかに発行することができます。

用語変更を考慮した文書構成：ISO規定類

ISO規定類については、組織変更による変更が部署名変更のみの場合でも、規定を見直すよい機会と考えています。

また、組織変更による部署の統廃合や部署担当業務の変更などの場合には、単純な組織名の置き換えではすまない場合があるため、最新のISO規定類と組織変更後の業務内容との不整合がないかを確認する必要があります。

このため、ISO規定類については、部署名を使った方がよいと考えています。

しかし、検討の結果部署名の変更のみであれば、他の規定類とあわせて改訂するなど、急いで改訂する必要性は低くなります。

組織の統廃合

組織の統廃合や部署担当業務の変更の場合には、単純な用語（部署名）の変換だけでなく、実業務との整合性を確認する必要があります。

組織変更の内容によっては、品質マニュアルの改訂が必要な場合もあります。

複数のISO規定類の用語変更時のポイント

ここでは、組織変更により部署名変更に加え、部署の統廃合がある場合を例に説明します。

品質マニュアルを含むISO規定類の用語変更が必要になった場合、帳票、品質マニュアル、ISO規定類の手順で検討作業を進めます。

改訂が必要な帳票の洗い出しと検討依頼

全ての帳票について、以下の検討が必要か調べます。

• 部署名
• 帳票の承認者と提出ルート

検討が必要な帳票について、所管部署に検討を依頼します。

品質マニュアルの改訂内容の検討

組織変更による品質マニュアルの改訂が必要か調べます。

品質マニュアルの検討順は次の通りです。

• 組織図
• QMS体系図
• 品質マニュアルの図表
• 品質マニュアルの本文

ISO規定類の改訂内容の検討

全てのISO規定類について、以下の検討が必要か調べることになります。

• 部署名
• 帳票の承認者と提出ルート

帳票と違い、本文の確認も必要になるのですが、まずは、全体の改訂作業のボリュームを知るため、

• ISO規定類に部署名が含まれているか

を調べます。

次に、部署名を含みISO規定類について、

• 帳票の承認者と提出ルート
• 組織変更の内容と本文との不整合の有無（検討が必要かどうかまで）

を調べます。

改訂作業は作業量を調べてから

複数のISO規定類の改訂作業が必要な場合、

• 帳票の改訂を最優先

します。

帳票改訂の作業をすすめることで、改訂の必要なISO規定類の洗い出しもできます。

改訂対象のISO規定類が決まっても、まだ、改訂作業ははじめません。

以下の改訂作業の全体量をざっくりとでよいので知ることがポイントです。

• 品質マニュアルの改訂部分
• ISO規定類の改訂部分

改訂作業は、以下に注意してすすめます。

• 図表を優先
• 本文と業務フロー確認

この際、詳細検討は、ISO規定類の所管部署が行いますので、時間をかけ過ぎないように注意します。

複数のISO規定類の改訂は用語変更のチャンス

複数のISO規定類で使われている用語のみを変更しISO規定類を改訂することは、現実的になかなか難しいものです。

組織変更により複数の規定類の改訂が必要になったときは、用語変更のチャンスでもあります。

複数のISO規定類で使われている用語の変更

ISO9001：2015（JISQ9001：2015）が発行されてから10年が過ぎています。

品質マニュアルやISO規定類で使われている用語でも、実際には使っていない、使わないようにしている用語もあります。

使わない・使いたくない用語の例を列挙します。

• 苦情処理：お客様からの苦情を処理するというのは、日本語として不適切なので、せめて苦情対応とか、不具合対応に変更したい。
• 外注：（おそらく）読み方のイメージから外注とは言う言葉を使わず、購買先や協力会社を使っている。

苦情処理や外注といった用語は、品質マニュアルを含む複数のISO規定類で使われていり、規定名となっている場合もあります。

このため、苦情処理や外注といった用語の変更だけのために、複数のISO規定類を改訂する作業の優先度は、実務上の必要性からは低くなります。

組織変更により品質マニュアルや複数のISO規定類の改訂が必要な場合は、使わない・使いたくない用語の改訂作業をすすめるよい機会となります。

まとめ

複数の規定で使われている用語が変更になる場合の1つに組織変更があります。

部署名変更だけならまだしも、部署の統廃合があると単純に部署名の読み替えで済まない場合もあります。

ここでは、複数の規定で使われている用語を変更する場合の注意点について、以下の項目で説明しました。

• 組織変更によるISO規定類の用語変更
  • 用語変更を考慮した文書構成：品質マニュアル
  • 用語変更を考慮した文書構成：ISO規定類
  • 組織の統廃合
• 複数のISO規定類の用語変更時のポイント
  • 改訂が必要な帳票の洗い出しと検討依頼
  • 品質マニュアルの改訂内容の検討
  • ISO規定類の改訂内容の検討
  • 改訂作業は作業量を調べてから
• 複数のISO規定類の改訂は用語変更のチャンス
  • 複数のISO規定類で使われている用語の変更

はかせ

現在ISO9001：2015年版の改訂作業が進んでおり、2026年9月にISO9001：2026版として発行予定で。

規定類で使われている用語を見直すよい機会にもなると考えています。