はじめての内部監査責任者 内部監査の運営（マネジメント）：内部監査の中期的リスクと機会
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」で分かりにくいのは、「5 監査プログラムのマネジメント」と「6 監査の実施」の違いです。前者は内部監査の中期計画、後者は定期内部監査と考え、内部監査の中期的リスクと機会について説明します。
QMSの改善
はじめての内部監査責任者 
はじめての内部監査責任者 内部監査の運営（マネジメント）：内部監査の中期計画と目的
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」で分かりにくいのは、「5 監査プログラムのマネジメント」と「6 監査の実施」の違いです。前者は内部監査の中期計画、後者は定期内部監査と考え、中期計画の概要と目的について説明します。
はじめての内部監査責任者 内部監査直前、はじめての内部監査で不安な監査リーダーに話すこと
はじめて内部監査リーダーをすることになると、事前準備をしていても本番が近づくにつれ不安になっていくようです。そんな時、内部監査責任者として、はじめてで漠然とした不安を感じている監査リーダーに話すことや接し方について説明します。
はじめての内部監査責任者 JISQ19011の監査プログラムのマネジメントと監査の実施との関係
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」で分かりにくいのが箇条5「監査プログラムのマネジメント」と箇条6「監査の実施」の違いです。全者は内部監査の中期計画、後者は定期内部監査と考え、箇条5と箇条6の違いについて説明します。
はじめての内部監査責任者 QMSの7原則とはだいぶ違うJISQ19011の監査の原則
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」はQMSを含むマネジメントシステム監査に関するJIS規格です。監査の原則は個人に求められる資質の様なイメージがあり、内部監査員への説明が難しいものです。QMSの7原則と比べたりして説明します。
はじめての内部監査責任者 日程変更ありが前提の内部監査計画作成と計画配布後の日時調整
これまでは、内部監査員ができることをまかせる方針で、個人の力量を考慮した状況確認や指示をしていました。そろそろ内部監査員が自ら動きだせるように、できるだけやらせる方針にしました。内部監査のスケジュールの決め方と日程調整について説明します。
管理責任者の心得 評価は他人がするものだから変えられない。だから自己評価は難しい？
私は「自己評価」という言葉があるのは、評価は他人がすることだからと考えています。評価は他人の判断結果です。他人の評価を今よりもよくしようと考えるのではなく、何をするかが重要であり評価は結果だから気にしても仕方ないと私が思う理由を説明します。
はじめての内部監査責任者 「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」と監査責任者
これまで内部監査責任者の経験を振り返り、次の内部監査責任者を育てることが必要になってきました。「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」を利用して、内部監査責任者はどんなことするのかについて、まずはJISQ19011の概要を説明します。
管理責任者の心得 積み重ねる人と少しだけ手を抜く人を可視化する「1.01と0.99の法則」
「1.01の法則」は少しづつ続ける人、「0.99の法則」は少しづつ手を抜く人とすると、時と共にその差が大きくなり、誰の目にも明らかな違いが分かる差となります。毎日のわずかな違い、続ける人と手を抜く人との差が1年後にどの様な差になるかを可視化します。
医療機器のQMS 2024年、医療機器の定義から医療機器のQMSについて学びはじめました
航空宇宙のISO9100版品質マニュアルを作り、次はより深くISO9100か自動車のIATF16949を考えていたところ、医療機器のQMS(MD-QMS)に興味を持ち調べると身近に使うものもあります。法律も関連し細部まで規定されていますが、まずは医療機器について説明します。