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ISOとは

ISOの規格や最新情報、品質マネジメントについて ISOとは

ISO9000シリーズ(品質マネジメントシステム)の最新情報や、これまでの歴史やマネジメントについての記事をまとめています。

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ISO9001:2015の改訂について

ISO9001やQMSを含むマネジメントシステム規格改訂についての最近の情報をまとめています。

ISO9001:2026に向けての改訂作業

はかせ
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2023年11月、ISO9001:2015を改訂することがISOの専門委員会(ISO/TC176/SC2)で決まりました。

2024年4月:ISO9001委員会原案(CD ISO 9001)がリリースされました。ISO9001:2025が現実的になってきているのかもしれません。

2024年10月10日:ISOの専門委員会(ISO/TC176/SC2)のWebサイトに、改定版は2026年9月発行予定、11月と12月のミーティングでCD2(委員会原案)の内容を最終決定とのニュースが公開されました。

2024年8月現在

2024年8月現在の進捗についてまとめました。

はかせ
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CD2発行が2025年2月になり、2026年9月発行を目標とするように変更になりました。改訂内容にもよりますが、JIS版は2027年になるのかもしれません。

ISO9001:2015改訂の専門委員会(TC176/SC2)での検討状況
2023年から「ISO9001  品質マネジメントシステム-要求事項」の改訂作業が、TC176/SC2で進められてます。具体的な改訂内容やいつ発行されるかは分かっていませんが、気にはなります。2024年8月現在のISO9001の改訂作業とSMART規格について説明します。

2024年4月現在

ISO9001は、2025年末発行予定で改訂作業が進んでいます。

はかせ
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2024年4月のISO9001委員会原案(CD ISO 9001)リリースのニュースについて以下の記事に追記しました。

ISO9001:2015見直しが専門委員会(TC176/SC2)で進行中
いよいよISO9001:2015が改訂されるようです。改訂作業は24か月で今のところ2025年末発行予定です。車に例えればマイナーチェンジかと思いますが、具体的な情報が出てくるまでは静観します。2023年12月現在の国際標準化機構のWeb情報をまとめています。

2023年11月現在

2023年11月、ISO9001:2015を改訂することが決まりました。大規模な改訂とはならないような気もしますが、楽しみです。

ISO9001:2015と気候変動

ISO9001:2015の改訂とは別の流れですが、2024年2月23日、QMSなどのマネジメントシステム規格(MS規格)要求に「climate change(気候変動)」について追加することが決まりました。

QMSに大きな影響はなさそうですが、詳細は審査機関からの説明を受けての対応になると思います。

はかせ
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気候変動の取扱いは、マネジメントレビューで明確にしておいた方が審査対策としては分かりやすいと考えています。

気候変動が直接自社のQMSに影響を与えていなくても、間接的には社内外の環境の変化などにより影響を受け、対応を検討・実施しているケースが多いと思います。

QMSなどのマネジメントシステム規格要求に気候変動について追加に
ISO9001:2015改訂とは別に、マネジメントシステム規格に気候変動について追加することが決まりました。QMS認証取得組織(会社)としては審査機関の説明を待つことになりますが大きな影響はなさそうです。MS規格への気候変動の追加と影響について説明します。

ISO導入時や新入社員研修などで説明していること

品質マネジメントシステムの基本:7原則とPDCA

マネジメントや原則と聞くと難しいイメージをお持ちかもしれません。「品質マネジメントシステムの7原則」とは、「顧客重視、リーダーシップ、人々の積極的な参加、プロセスアプローチ、改善、客観的事実に基づく意思決定、関係性管理」ですが、どれが最も重要かといったものではありません。

私は品質マネジメントについて次のように説明しています。

はかせ

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品質マネジメントシステムとは、ビジョン(ありたい姿、イメージ)があり、「顧客満足」を高めるために、「継続的に改善」していくことです。そのための取り組み方として「プロセスアプローチ」を使っています。

QMSとEMSとISMSの違い

マネジメントシステム(MS)規格として最も知られている規格がISO9001(QMS)です。

EMS(環境)やISMS(情報セキュリティ)もMS規格ではありますが、意外に違います。

QMSとEMSとISMSのマネジメントシステムとしての関係
ISO(JIS)規格には様々なものがあり、ISO9000シリーズはマネジメントシステム(MS)規格としてよく知られている規格です。品質マネジメントシステム(QMS)と、環境マネジメントシステム(EMS)、情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)との関係を説明します。

ISO9100:航空,宇宙及び防衛分野のQMS

ISO9100航空宇宙QMS
ISO9100(日本語版はJISQ9100)は、航空、宇宙及び防衛分野向けの品質マネジメントシステム(ISO9001)のセクター規格です。ISO9001(JISQ9001)品質マニュアル類の改訂や内部監査などを利用した会社全体のQMS改善のヒントになるのではないかと考え、JISQ9100:2016とJISQ9001:2015の違いについてまとめています。

リスクやプロジェクトのマネジメント

内部統制の内部監査

QMSではない内部統制の内部監査

内部監査は、ISO9001の品質マネジメントの内部監査だけではありません。

内部統制の内部監査について説明します。

内部統制の監査は、内部監査、会計士監査、監査役監査の3本立て
内部監査というと品質マネジメントシステムの内部監査をイメージしますが、内部統制の内部監査もあります。内部統制の3つの監査、内部監査部門による内部監査、会計監査人や監査法人による外部監査、監査役などによる監査役監査について説明します。

会社のITシステムを監査するIT統制

内部統制では、情報システム部門と内部監査部門が、会社で使っているITシステムについて監査します。

会社のITシステムを監査する内部統制のIT統制について
情報システムのマネージャーとして、ISMSの内部監査や審査、内部統制やIT統制の監査を受けていた頃、内部統制やIT統制について興味はありましたが、経営に関することなので深入りは避けたいと思っていました。IT統制の必要性や目的などについて説明します。

ISOいろいろ

「JISQ17029:2022 適合性評価」について

その他のJIS

ISOマネジメントシステムの整合化

はかせ
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品質マニュアルと環境マニュアルを作ってみての感想です。

ISO規格(JIS規格)の検索方法

ISO9000シリーズ等のJIS規格と「JIS検索」について
ISO9000シリーズ品質マネジメントシステム要求事項等とJIS規格を検索方法について説明します。「JISQ9004組織の持続的成功のための運営管理−品質マネジメントアプローチ」の「付属書A(参考)自己評価ツール」の自己採点はお勧めです。
はかせ
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ISO規格(JIS規格)は、全文を見ることができます。


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ISOとは

会社のITシステムを監査する内部統制のIT統制について

情報システムのマネージャーとして、ISMSの内部監査や審査、内部統制やIT統制の監査を受けていた頃、内部統制やIT統制について興味はありましたが、経営に関することなので深入りは避けたいと思っていました。IT統制の必要性や目的などについて説明します。
ISOとは

内部統制の監査は、内部監査、会計士監査、監査役監査の3本立て

内部監査というと品質マネジメントシステムの内部監査をイメージしますが、内部統制の内部監査もあります。内部統制の3つの監査、内部監査部門による内部監査、会計監査人や監査法人による外部監査、監査役などによる監査役監査について説明します。
ISOとは

ISO9001:2015改訂の専門委員会(TC176/SC2)での検討状況

2023年から「ISO9001  品質マネジメントシステム-要求事項」の改訂作業が、TC176/SC2で進められてます。具体的な改訂内容やいつ発行されるかは分かっていませんが、気にはなります。2024年8月現在のISO9001の改訂作業とSMART規格について説明します。
ISOとは

QMSなどのマネジメントシステム規格要求に気候変動について追加に

ISO9001:2015改訂とは別に、マネジメントシステム規格に気候変動について追加することが決まりました。QMS認証取得組織(会社)としては審査機関の説明を待つことになりますが大きな影響はなさそうです。MS規格への気候変動の追加と影響について説明します。
ISOとは

「JISQ17029:2022適合性評価」と妥当性確認と検証に関する声明

検証機関向けのJIS規格である「JISQ17029:2022 適合性評価」を要求事項と考えた場合に、QMSの様に審査を受けて認証されるのか?あるいは自己宣言できるのか疑問に思い、改めてJISQ17029:2022を読み直し個人的な見解をまとめました。
ISOとは

QMSとEMSとISMSのマネジメントシステムとしての関係

ISO(JIS)規格には様々なものがあり、ISO9000シリーズはマネジメントシステム(MS)規格としてよく知られている規格です。品質マネジメントシステム(QMS)と、環境マネジメントシステム(EMS)、情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)との関係を説明します。
ISOとは

ISO9001:2015見直しが専門委員会(TC176/SC2)で進行中

いよいよISO9001:2015が改訂されるようです。改訂作業は24か月で今のところ2025年末発行予定です。車に例えればマイナーチェンジかと思いますが、具体的な情報が出てくるまでは静観します。2023年12月現在の国際標準化機構のWeb情報をまとめています。
リスク管理

ISO31000:2019(ISO31000:2018)リスクマネジメント-指針とは

ISO9001品質マネジメントシステムではリスクアセスメントまでは要求されませんが、リスク対応は必要です。リスクマネジメントに取り組むと「リスク」の意味が人により違うなど意外に難しいものです。「JISQ31000:2019リスクマネジメント-指針」を説明します。
ISOとは

妥当性確認と検証に関する「JISQ17029:2022 適合性評価」のJIS制定

妥当性確認と検証に関する「JISQ17029:2022 適合性評価」のJISが制定されました。妥当性確認と検証について改めて見直すよい機会にもなりましたので、経済産業省の以下のニュースリリースと制定されたJIS規格について紹介します。
ISOとは

ISO9001:2015(品質マネジメントシステム)改訂の見直し結果

ISO(国際標準化機構)で実施されたISO9001:2015の改訂について、2020年後半に実施されたユーザー調査結果が公開されました。結論は「ISO9001:2015は現在のまま(改訂しない)」となっています。気になる点について説明します。
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