ISO、品質マネジメントシステムとは

ISOとは

ISO9000シリーズ（品質マネジメントシステム）の歴史やマネジメントについての記事をまとめています。

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目次

ISO導入時や新入社員研修などで説明していること
品質マネジメントシステムの基本：７原則とPDCA
ISO9001：2015の改訂
ISO9100：航空,宇宙及び防衛分野のQMS
リスクやプロジェクトのマネジメント
ISOいろいろ
ISOマネジメントシステムの整合化
ISO規格（JIS規格）の検索方法

ISO導入時や新入社員研修などで説明していること

ISOは特別なこと？いいえ、会社のルールの一部です

「ISOについて教えて欲しい」という質問の背景には、ISOという魔法のツールがあり認証を取得すればモノづくりの品質が上がるといったイメージ（大きな誤解）があるようです。品質マニュアルは会社のルールの一部です。

ISO9000を取るともっと稼げる？ISOコンサルへの期待は何？

かつてコンサルを目指していた私ですがこれまで経験してきたISO9000シリーズについて振り返り、品質マネジメントの思い出、ISOは儲かる？コンサル頼みのISOは百害あって一利なし。折角の機会利用しなければもったいないことを紹介しています。

品質マネジメントシステムの基本：７原則とPDCA

ISO9001:2015版品質マニュアルとPDCA

ISO9001:2015の品質マニュアルと関連規定、品質マニュアルの目次を使い、ISO9000シリーズの要求事項にPDCAが組み込まれていることを説明しています。

PDCAはPから始めない。まずはDoから始めるPDCA

PDCAは計画作りから始めなくてもよいのです。PDCA始めの1歩は、記録が無いなら記録を残すDoから始める。目標達成のための計画です。立派な計画がなくても、目標、期限、評価方法を決めてまずは行動から。マネジメントは自己管理（時間管理）から。

ビジョンで回すPDCA。ISO9000（品質）活用してますか？

ISO9000品質マネジメントの効果が見えない、PDCAがうまく回っていない、マンネリ化しているとの声があります。「何を実現するために会社を作ったのか」こそビジョンであり、具体的なビジョンがあるとPDCAが回しやすいことを説明しています。

品質マネジメントシステムの7原則（ISO9001：2015）

品質マネジメントシステムの７原則の各々はどれが重要ということはないのですが、ビジョン（ありたい姿、イメージ）に向かって、顧客満足を高めるために継続的に改善していくことであり、取り組み方としてプロセスアプローチを使う仕組みだと考えています。

ISO9000シリーズ（品質マネジメントシステム）の歴史

「ISOって何ですか？」は結構悩ましい質問です。分かりやすさを優先して、ISO9000（品質マネジメント）の1995年版、大幅改定の2000年版、マイナーチェンジの2008年版、経営との一体化が進んだ2015年版についてまとめています。

マネジメントとマネジメントシステムの違いを説明できますか？

聞いたことはある言葉だと思いますが説明が難しいマネジメントについて、正確性は今一つですが参考になればと思い私の解釈を説明します。マネジメントとマネジメントシステム、要求事項解釈の参考資料、品質以外のマネジメントシステムについて説明しました。

マネジメントや原則と聞くと難しいイメージをお持ちかもしれません。「品質マネジメントシステムの７原則」とは、「顧客重視、リーダーシップ、人々の積極的な参加、プロセスアプローチ、改善、客観的事実に基づく意思決定、関係性管理」ですが、どれが最も重要かといったものではありません。

私は品質マネジメントについて次のように説明しています。

はかせ

はかせ

品質マネジメントシステムとは、ビジョン（ありたい姿、イメージ）があり、「顧客満足」を高めるために、「継続的に改善」していくことです。そのための取り組み方として「プロセスアプローチ」を使っています。

ISO9001：2015の改訂

ISO9001：2015（品質マネジメントシステム）改訂の見直し結果

ISO（国際標準化機構）で実施されたISO9001:2015の改訂について、2020年後半に実施されたユーザー調査結果が公開されました。結論は「ISO9001:2015は現在のまま（改訂しない）」となっています。気になる点について説明します。

次のISO9001（品質マネジメント）改訂について調べてみました

ISO9001の2015版が発行されて5年が過ぎ、現在次期ISO9001に向けた改訂作業が進められています。2015版と大きな違いはないだろうと思っていますが、現在のISO9000改訂状況、次期ISO9001への期待についてまとめています。

ISO9100：航空,宇宙及び防衛分野のQMS

ISO9100航空宇宙QMS

ISO9100（日本語版はJISQ9100）は、航空、宇宙及び防衛分野向けの品質マネジメントシステム（ISO9001）のセクター規格です。ISO9001（JISQ9001）品質マニュアル類の改訂や内部監査などを利用した会社全体のQMS改善のヒントになるのではないかと考え、JISQ9100：2016とJISQ9001：2015の違いについてまとめています。

リスクやプロジェクトのマネジメント

リスク管理

ISO9001（QMS）ではリスク対応が求められ、ISO27001（ISMS）では付属書Aに管理目的と管理策が示されています。リスクマネジメントの重要性は理解できても、実際の取り組みは「リスクの意味が、立場の違いなどによって違う。」など意外に難しいものです。

「JIS Q 21500:2018 プロジェクトマネジメントの手引」に思う

JISQ21500:2018プロジェクトマネジメントの手引が制定され、今後改定を含め規格化が進みそうです。プロジェクトマネジメントの手引、プロジェクトマネジメント手法を学ぶことの薦め、プロジェクトについて思っていることを説明しました。

ISOいろいろ

妥当性確認と検証に関する「JISQ17029：2022 適合性評価」のJIS制定

妥当性確認と検証に関する「JISQ17029：2022 適合性評価」のJISが制定されました。妥当性確認と検証について改めて見直すよい機会にもなりましたので、経済産業省の以下のニュースリリースと制定されたJIS規格について紹介します。

非常事態におけるISO外部審査（更新審査、サーベイランス）

新型コロナウィルスの影響により緊急事態宣言も出され、外部審査（更新審査、サーベイランス）にも大きな影響が出ています。外部審査の延期はISO認証の有効期限にも関係するため、ISOの非常時の対応に関するIAF参考文書などについてまとめています。

ドローンの操縦訓練に関する国際規格「ISO23665」とNASA

今やISO規格は様々なものがありますが、ドローンの操縦訓練に関するISO23665が発行されました。規格自体はJIS化されていませんので、購入しなくても読める部分しか見ていないのですが、その過程でドローンについて調べて分かったことを加えま...

ISOマネジメントシステムの整合化

ISO9001やISO14001等の整合化ルール「附属書：共通テキスト」について

ISO9001(品質)、ISO14001(環境)やISO/IEC27001(情報セキュリティ)等のISOマネジメント規格の整合化（文章構造や用語の定義等）を図るために作られた付属書の共通テキストと、要求事項の比較例等についてまとめています。

統合マニュアルは使いやすい？品質マニュアルと環境マニュアルを作ってみて

2015年版の「品質マニュアル」に加え、「環境マニュアル」ができあがりましたので、改めて「品質と環境の統合マニュアル」のメリットとデメリットの他、統合マニュアルについて考えるきっかけ、品質（QMS）と環境（EMS）の違いをまとめています。

はかせ

はかせ

品質マニュアルと環境マニュアルを作ってみての感想です。

ISO規格（JIS規格）の検索方法

ISO9000シリーズ等のJIS規格と「JIS検索」について

ISO9000シリーズ品質マネジメントシステム要求事項等とJIS規格を検索方法について説明します。「JISQ9004組織の持続的成功のための運営管理−品質マネジメントアプローチ」の「付属書A（参考）自己評価ツール」の自己採点はお勧めです。

はかせ

はかせ

ISO規格（JIS規格）は、全文を見ることができます。

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ISO31000：2019（ISO31000：2018）リスクマネジメント－指針とは

ISO9001品質マネジメントシステムではリスクアセスメントまでは要求されませんが、リスク対応は必要です。リスクマネジメントに取り組むと「リスク」の意味が人により違うなど意外に難しいものです。「JISQ31000:2019リスクマネジメント-指針」を説明します。

2022.09.052022.09.09

ISOとはリスク管理

妥当性確認と検証に関する「JISQ17029：2022 適合性評価」のJIS制定

妥当性確認と検証に関する「JISQ17029：2022 適合性評価」のJISが制定されました。妥当性確認と検証について改めて見直すよい機会にもなりましたので、経済産業省の以下のニュースリリースと制定されたJIS規格について紹介します。

ISO9001：2015（品質マネジメントシステム）改訂の見直し結果

ISO（国際標準化機構）で実施されたISO9001:2015の改訂について、2020年後半に実施されたユーザー調査結果が公開されました。結論は「ISO9001:2015は現在のまま（改訂しない）」となっています。気になる点について説明します。

2021.06.282021.07.05

ドローンの操縦訓練に関する国際規格「ISO23665」とNASA

今やISO規格は様々なものがありますが、ドローンの操縦訓練に関するISO23665が発行されました。規格自体はJIS化されていませんので、購入しなくても読める部分しか見ていないのですが、その過程でドローンについて調べて分かったことを加えま...

2021.03.082023.04.16

次のISO9001（品質マネジメント）改訂について調べてみました

ISO9001の2015版が発行されて5年が過ぎ、現在次期ISO9001に向けた改訂作業が進められています。2015版と大きな違いはないだろうと思っていますが、現在のISO9000改訂状況、次期ISO9001への期待についてまとめています。

2020.12.142022.04.16

非常事態におけるISO外部審査（更新審査、サーベイランス）

新型コロナウィルスの影響により緊急事態宣言も出され、外部審査（更新審査、サーベイランス）にも大きな影響が出ています。外部審査の延期はISO認証の有効期限にも関係するため、ISOの非常時の対応に関するIAF参考文書などについてまとめています。

2020.04.272022.09.03

プロマネのヒントISOとは

統合マニュアルは使いやすい？品質マニュアルと環境マニュアルを作ってみて

2015年版の「品質マニュアル」に加え、「環境マニュアル」ができあがりましたので、改めて「品質と環境の統合マニュアル」のメリットとデメリットの他、統合マニュアルについて考えるきっかけ、品質（QMS）と環境（EMS）の違いをまとめています。

2020.02.172022.05.08

環境マニュアルISOとは品質マニュアルと規定環境マネジメント教育・訓練

ISO9001やISO14001等の整合化ルール「附属書：共通テキスト」について

ISO9001(品質)、ISO14001(環境)やISO/IEC27001(情報セキュリティ)等のISOマネジメント規格の整合化（文章構造や用語の定義等）を図るために作られた付属書の共通テキストと、要求事項の比較例等についてまとめています。

2019.11.112022.05.08

ISOとはセキュリティマニュアル品質マニュアルと規定環境マネジメント教育・訓練

ISOは特別なこと？いいえ、会社のルールの一部です

「ISOについて教えて欲しい」という質問の背景には、ISOという魔法のツールがあり認証を取得すればモノづくりの品質が上がるといったイメージ（大きな誤解）があるようです。品質マニュアルは会社のルールの一部です。

2019.02.272022.04.30

はじめての品質教育ISOとはマネジメントレビュー教育・訓練

マネジメントとマネジメントシステムの違いを説明できますか？

聞いたことはある言葉だと思いますが説明が難しいマネジメントについて、正確性は今一つですが参考になればと思い私の解釈を説明します。マネジメントとマネジメントシステム、要求事項解釈の参考資料、品質以外のマネジメントシステムについて説明しました。

2018.11.212022.05.08

ISOとは教育・訓練

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