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品質マネジメント

品質マネジメント

ISOとは ISO導入・見直し 品質マニュアルと規定 品質管理入門 マネジメントレビュー DoCAP(PDCA) 教育・訓練 内部監査 内部監査ガイド 安全衛生管理 就業規則

内部監査の活用と内部監査員教育、「内部監査ガイド」、「品質マニュアル」の他、ISO(品質マネジメントシステム)の日々の運用について、営業、商品企画、設計開発、製造、技術サポートなどについてまとめています。

環境マネジメントシステムや「環境マニュアル」については、カテゴリ「環境マネジメント」をご参照ください。

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品質マネジメントの人気記事

わかりやすい品質マニュアル(ISO9001:2015対応版)
内部監査ガイド:監査基準と不適合の記述例
はじめての品質管理:不良品を作らない3Hによる変化点管理
内部監査ガイド:監査前会議
「品質マニュアル3.0」:品質文書管理規定
博士と作る内部監査チェックリストの作り方と見直し方
わかりやすい品質マニュアルと関連規定の作り方
実はやっているマネジメントレビュー。経営判断の一部です。
「品質マニュアル3.0」:機能別組織図と品質マネジメント体系図
「品質マニュアル3.0」:製造管理規定 製造管理の参考:製造の品質

品質マネジメント(ISO9001)のカテゴリー一覧

ISOの規格や最新情報、品質マネジメントについて
新入社員研修での説明しているISOや品質マネジメントシステムの基本(歴史、品質マネジメントの7原則、品質マニュアルとPDCA)、JIS規格の検索方法、ISOマネジメントシステムの整合化、プロジェクトマネジメントの手引きなどについてまとめています。
「品質マニュアル」と関連規定
ISO9000シリーズ2015年版の品質マニュアルと関連規定の作成例です。小さい会社でプロジェクト方式で製品開発をしているメーカー(製造業)を想定し、安全管理を含めてポイントなどを加えて作りました。また、このブログでは情報セキュリティについても説明しています。
マネジメントレビュー
ISO(品質マネジメント)のマネジメントレビューの内容は、社長さんが経営判断として実はやっています。せっかくのISO9001です。顧客満足と継続的改善を会社の成長に利用しましょう。
内部監査の活用と監査員教育
ISO9000の内部監査員を教育する際のはじめの一歩、営業系や技術系の内部監査員の育て方、内部監査チェックリストの作り方と見直し方、リモート内部監査、内部監査を活用するためのヒントについてまとめています。
教育・訓練
ISOの認証取得後は品質マニュアルや規定通りの運用や記録の作成が主となりますが、しだいに会社の目標を達成するために、何をするか、部署や個人の力量のレベルアップが必要となり、OJTを含む教育・訓練が重要になってきます。ここでは、教育・訓練に関する記事をまとめています。
就業規則とテレワーク
労働基準法では常時10人以上の従業員がいる場合、就業規則を作成し労働基準監督署に提出しなければなりません。厚生労働省のモデル就業規則を参考に就業規則やテレワーク就業規則(在宅勤務)を作りポイントなどをまとめました。
ISO(マネジメントシステム)導入と見直しのヒント
ISO(品質マネジメントシステム)の導入について、品質マニュアルの作り方、PDCAや教育訓練について説明しています。一般的になじみのない内部監査と実はやってるマネジメントレビューについて説明しています。
はじめての品質教育
新しい事業所では組立や出荷に関するクレームが繰り返されており、現場で話を聞くと品質や品質管理についての基本的な知識(常識)を知らないことに気づきました。モノづくりがはじめての社員に教えるテキストを作成しました。QC検定4級も難しいのです。
品質管理入門
品質や品質管理(QC)、ISO9001なら品質マネジメント、改めて「品質って何ですか」「品質管理について教えてください」と聞かれると答えにつまります。品質や品質管理はモノづくりやモノの品質だけでなく、様々な業界や会社での仕事にも使えます。これから品質等を学ぶ人向けに基本を分かりやすく説明します。
DoCAP(PDCA)
PDCAはP(計画)からという思い込みがありませんか?変化の速い今の時代には、まず行動(Do)から始め、小さいPDCAサイクルを速く回します。
内部監査ガイド(内部監査員教育資料)
ISO9000シリーズの内部監査員教育のため作成した「内部監査ガイド」、Kindle版もあります。内部監査を積極的に活用して会社の成長や継続的改善を図ることや、チェックリスト作成の作り方と見直し方などについてまとめています。
安全衛生管理
製造に関するマニュアルのうち、ISOについては「製造管理規定」、安全衛生に関することについては、「安全衛生管理マニュアル」としてまとめています。

航空・宇宙のQMS(ISO9100)

ISO9001改善のヒントになるかと思い改めて学び始めました。

ISO9001と比べISO9100では、適用範囲が広くかつ徹底されるイメージです。

内部監査

内部監査の活用と内部監査員教育

内部監査をうまく使えば、会社を成長(社員のレベルアップ)させることができると考えています。

内部監査を活用するヒントや考え方、内部監査員を実際に育てるためのポイントなどについて以下のページにまとめています。

内部監査の活用と監査員教育
ISO9000の内部監査員を教育する際のはじめの一歩、営業系や技術系の内部監査員の育て方、内部監査チェックリストの作り方と見直し方、リモート内部監査、内部監査を活用するためのヒントについてまとめています。

「内部監査ガイド」

内部監査員教育のために「内部監査ガイド」を作成しました。Kindle本もあります。

Amazonへ:「ISO内部監査の取扱説明書」

「品質マニュアル」と「関連規定」

わかりやすさを目指して、「品質マニュアル」と「関連規定」を作りました。

「品質マニュアル」と関連規定
ISO9000シリーズ2015年版の品質マニュアルと関連規定の作成例です。小さい会社でプロジェクト方式で製品開発をしているメーカー(製造業)を想定し、安全管理を含めてポイントなどを加えて作りました。また、このブログでは情報セキュリティについても説明しています。

「わかりやすい品質マニュアルの作り方」

わかりやすい品質マニュアルの作り方、Kindle本もあります。

Amazonへ:「わかりやすい品質マニュアルのつくり方 2025」(2025年5月販売開始)

「安全衛生管理マニュアル」

品質マネジメントのうち製造については、ISO9000シリーズの要求事項に関することは、「製造管理規定」にまとめています。

「安全衛生管理マニュアル」は、「製造管理規定」と合わせて使うことを想定し、整理・整頓から各種作業の「作業安全心得」と合わせてまとめています。以下のカテゴリをご参照ください。

安全衛生管理
製造に関するマニュアルのうち、ISOについては「製造管理規定」、安全衛生に関することについては、「安全衛生管理マニュアル」としてまとめています。
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品質マネジメントと日々の運用(業務)

お客様からみた品質マネジメントシステムのメリット
あなたは、ISOを取っている会社の製品だからと言って、その商品の品質に間違いがないと思いますか?ここでは、商品や購入先を評価する顧客からみた品質マネジメントのメリットについて説明します。品質マネジメントを知ることは、モノづくりの流れを知るこ...

設計・開発

設計開発と品質マネジメント
技術と営業の境界はあいまいです。ここでは、技術の役割、QCD(品質、価格、納期)の優先順位、前向きな設計者と受け身の設計者、マネジメント、設計開発の流れ(依頼、計画、要求の明確化、変更管理)、設計開発からみたQMSのメリットを説明します。
ISO9000における設計・開発への要求と適用除外について
ISO9000シリーズは、品質マネジメントの中でも設計・開発の部分が優れていると言われています。ここでは、お客様からだけではない設計・開発への要求と、製造を含めた広い範囲で設計・開発について振り返ります。あわせて、ISO:9001での設計・...
ISO9000:品質マネジメントのデザインレビュー(DR)
デザインレビュー(DR)は、設計開発の重要ポイントの1つですが、レビューについての説明に苦労しています。モノづくりの設計開発に関するクレーム、ISO9000のDR、設計・開発とDRの例、要求事項のDR(設計審査)について説明します。
実験とシミュレーションによるモノづくりの継続的改善
モノづくりにシミュレーションは必要不可欠なものとなっています。シミュレーションを含めた製品開発、実験とシミュレーションの重要性、製品開発のトータルコストを下げる取り組み、実験とシミュレーションの連携によるバットの振動解析事例を紹介しています。

就業規則

はかせ
はかせ

今さらながら就業規則について調べてみましたが、労使立場違えば就業規則の作り方も変わるのだろうなと感じています。


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品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:内部監査規定

2026年版のISO9001(JISQ9001)の内部監査の内容に変わりはありません。内部監査責任者としては、文書管理、品質文化と倫理的行動、リスクと機会、認識の確認など、チェックリストだけでなく内部監査員教育を含め全面的な見直しが必要と考えています。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:品質文書管理規定

2026年版のISO9001の文書化した情報の要求は文言変更はあるものの内容に変わりはありません。文書管理規定だけでなく品質マニュアルを含む全規定に影響がありますので改訂作業の工夫が必要ですし、これからの文書管理を考慮した見直しの機会と考えています。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:マネジメントレビュー実施規定

マネジメントレビュー実施規定はISO9001:2015版で実施してきたマネジメントレビューと2026版との違いやつながりを明確にしたり、新任の管理責任者がインプット情報をまとめる助けになります。インプット情報の構成やまとめ方の1例を規定として作成しました。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:QMS組織・職務規定

企業理念、品質文化と倫理的行動などを含め、QMSに関する組織や職務に関する「QMS組織・職務規定」をつくりました。責任と権限、品質保証と品質管理についても説明することで、役割を意識したり品質保証を理解する参考にもなると考えています。
ISO9001:2026改訂

JISQ9001:2026とJISQ9000:2026の意見受付公告開始と改訂の進め方

ISO9001:2026(FDIS)承認され2026年9月発行予定となり、JIS版の意見受付公告がはじまりドラフト版が公開されました。JISC(日本産業標準調査会)の意見受付公告、参考書籍、品質マニュアルと規定類の見直しの進め方について、思うことを含め説明します。
品質マニュアルと規定

QMS2026に備えてISO9001:2015版「マネジメントレビュー実施規定」

ISO審査でマネジメントレビューの規定作成をすすめられてはいたのですが、マネジメントレビューだけでなく品質マニュアルと規定の維持管理も1人で回していたので自分用の規定はいらないなと思い先送り。後任者教育にも必要ということで作りました。
ISO9001:2026改訂

はじめてわかりましたが意外に大変ISO9001:2026年版対応の進め方

SO9001:2026版のFDISが承認され2026年9月発行予定、JISQ9001:2026版は2026年12月発行予定です。大幅な変更はないと言われていますが意外に手強いです。FDIS版を前提にJISQ9001:2026版発行までの事前準備を含め品質マニュアル等改訂の進め方を説明します。
品質マニュアルと規定

QMS2026に備えてISO9001:2015版「QMS組織・職務規定(その2)」

2026年9月発行予定のISO9001:2026版は、大幅な変更はないものの新たに品質文化などの要求があります。2026年版QMSにはあったほうがよいISO9001:2015版「QMS組織・職務規定」の1例です。企業理念や品質方針・目標と合わせ品質管理と品質保証を含めています。
品質マニュアルと規定

QMS2026に備えてISO9001:2015版「QMS組織・職務規定(その1)」

2026年9月発行予定のISO9001:2026版は、大幅な変更はないものの新たに品質文化などの要求があります。2026年版QMSにはあったほうがよいISO9001:2015版「QMS組織・職務規定」の1例です。企業理念や品質方針・目標と合わせ品質管理と品質保証を含めています。
ISO9001:2026改訂

ISO9001:2026(FDIS)の品質文化と倫理的行動は意外に難しくて大変

2026年7月、ISO9001:2015改訂はFDIS(最終国際規格案)投票が終わり発行まで3か月に。品質マニュアル等の改訂作業は、JISQ9001:2026を入手後の予定ですが気になります。気候変動、文書管理、品質文化と倫理的行動、リスクとチャンスについて説明します。
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