2023年から「ISO9001 品質マネジメントシステム-要求事項」の改訂作業が、ISO(国際標準化機構)の技術専門委員会(TC176)で進められています。
「ISO9000 品質マネジメントシステム-基本及び用語」についても改訂が進められ、DISが発行されました。
2025年5月22日、ISO/TC 176のWebサイトに改訂作業の進捗情報のNewsが公開され、検討されている項番の情報も一部でしょうが含まれています。
具体的な改訂内容については、相変わらず分かりませんが、2025年5月現在のISO9001とISO9000の改訂情報について説明します。
2015年版ISO9001と9000の改訂作業進捗状況:2025年5月現在
ISO(国際標準化機構)の技術専門委員会(TC176/SC2)のWebサイトにSC1とSC2のNewsが公開されました。
- SC1は概念及び用語、SC2が品質システムを担当しています。
- SC3は支援技術を担当しています。
ISO9000(基本及び用語)の進捗状況
「ISO9000 品質マネジメントシステム-基本及び用語」も改訂作業が進められています。
ISO9000は、DIS(Draft International Standard)が発行されています。
- DISとは、国際規格原案のことです。
- DIS:Draft International Standard
DISが承認されるとFDISとなり、FDIS承認によりISO発行となります。
- FDISとは、最終国際規格原案のことです。
- FDIS:Final Draft International Standard
2025年5月現在、ISO9000の改訂作業状況は次の通りです。
- 条項3に関するコメントへの対応(コンセンサス)
- 附属書Aのレビューのため改訂草案が近日中に発行予定
- 条項9のコメント対応(コンセンサス)は完了
- 5月から6月にかけて、残りのCD2(委員会原案)コメントへの対応のための会議
今後の予定は、次の通りです。
2025年4月10日~2025年7月3日:ISO9000のDIS投票
2025年7月21日~24日:第13回 ISO/TC 176/SC 1/WG 2会合(予定)
ISO9001(要求事項)の進捗状況
ISO9001の改訂については、CD2コメント対応と改訂作業(DIS開発)が進められています。
ISO9001改訂作業て検討されている条項が公開情報(News)に出ていたので列挙します。
なお、これ以外にも改訂されているようなので、改定される条項の全てではないと判断しています。
項番:6.1.3
- ISO9001:2015にはない項番です。
項番:7.1.3
ISO9001:2015では「7.1.3 インフラストラクチャ」となっています。
項番:7.1.4
ISO9001:2015では「7.1.4 プロセスの運用に関する環境」となっています。
項番:7.1.5.2
ISO9001:2015では「7.1.5.2 測定のトレーサビリティ」となっています。
項番:7.1.6
ISO9001:2015では「7.1.6 組織の知識」となっています。
項番:8.3
ISO9001:2015では「8.3 製品及びサービスの設計・開発」となっています。
附属書 A
改訂内容の反映
項番:9
ISO9001:2015では「9 パフォーマンス評価」となっています。
コメント対応完了
項番:10
ISO9001:2015では「10 改善」となっています。
改訂作業中
ISO9001:2015の改訂が気になる理由
審査機関などのWebサイト情報をみていると、ISO9001:2015の改訂版は、ISO9001:2026として、2026年9月発行を目標に改訂作業が進められています。
大幅な改訂とはならないようですが、改訂内容は気になります。
現時点では、マネジメントシステムの規格(要求事項)として、レベルが1段階上がるようなイメージがありますが、要求事項が大きく変わらないとしても、品質マニュアルとISO関連規定の全面的な見直しは必要になると考えています。
品質マニュアル等の見直し作業は、JISQ9001:2026?が発行されるまで手をつけませんが、全面的な見直しをするための準備は進めています。
品質マニュアルの見直しをする機会は、会社が大きく変わるとか、今回の様な要求事項の改訂でもなければなかなかありませんので、次のようなことができるよう準備をコツコツ進めています。
- 各規定間の整合性(体裁とか粒度とかレベル感とか)をとる必要があるか、整合性をとる場合、どの様にすすめるか。
- 品質マニュアルを含むISO関連規定のメンテナンス(維持管理)を楽にできないか。
- ISOのためのルールとか帳票とかがあるか、あればどのように削減するか。
参考:ISO規格の作り方
ISOやJIS規格を作る側でないと意識することもないISO規格の作り方について、Google先生に聞いてみたところ、以下を参考にしてISO規格の作り方(プロセス)を説明します。
ISO/IEC Directives, Part 1
Procedures for the technical work — Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO
上記書類の「2 Development of International Standards」の一部を意訳します。
ISO/IEC規格は、下表の段階(stage)により作成されます。
- ISOのみにしています。
- DIS:Draft International Standard in ISO
段階 | 略称 | 名称 | 補足説明 |
---|---|---|---|
Preliminary stage | PWI | Preliminary work item | 準備段階 |
Proposal stage | NP | New work item proposal | 提案段階 |
Preparatory stage | WD | Working draft | 作成段階 |
Committee stage | CD | Committee draft | 委員会原案 |
Enquiry stage | ISO/DIS | Enquiry draft | 国際規格案 |
Approval stage | FDIS | final draft International Standard | 最終国際規格案 |
Publication stage | ISO | International Standard | 国際規格 |
2025年5月現在の改訂進捗状況:
- ISO9000は、DISまで進んでいます。
- ISO9001は、CD2(委員会原案の第2案)まで進んでいます。
まとめ
2023年から「ISO9001 品質マネジメントシステム-要求事項」の改訂作業が、ISO(国際標準化機構)の技術専門委員会(TC176)で進められています。
2025年5月22日、ISO/TC 176のWebサイトに改訂作業の進捗情報のNewsが公開され、検討されている項番の情報も一部でしょうが含まれていました。
具体的な改訂内容については、相変わらず分かりませんが、2025年5月現在のISO9001とISO9000の改訂情報について、以下の項目で説明しました。
- 2015年版ISO9001と9000の改訂作業進捗状況:2025年5月現在
- ISO9000(基本及び用語)の進捗状況
- ISO9001(要求事項)の進捗状況
- 項番:6.1.3
- 項番:7.1.3
- 項番:7.1.4
- 項番:7.1.5.2
- 項番:7.1.6
- 項番:8.3
- 附属書 A
- 項番:9
- 項番:10
- ISO9001:2015の改訂が気になる理由
- 参考:ISO規格の作り方