はじめての内部監査責任者 内部監査員の力量と評価：内部監査員（メンバー、リーダー）の力量
内部監査を活用するためには、内部監査員の育成（教育・訓練）が不可欠です。「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」を参考にして、内部監査員のメンバーとリーダーの力量について、内部監査責任者の視点に立ち説明します。
QMSの改善
はじめての内部監査責任者 
はじめての内部監査責任者 定期内部監査の実施：内部監査報告書とフォローアップ
JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」について、QMSの内部監査を想定して、「5 監査プログラムのマネジメント」は内部監査の中期計画、「6 監査の実施」は定期内部監査と考え、内部監査報告書の作成・配布からフォローアップについて説明します。
はじめての内部監査責任者 定期内部監査の実施：初回会議から最終会議まで
JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」について、QMSの内部監査を想定して、「5 監査プログラムのマネジメント」は内部監査の中期計画、「6 監査の実施」は定期内部監査と考え、定期内部監査の初回会議から最終会議について説明します。
はじめての内部監査責任者 定期内部監査の実施：内部監査の事前準備と計画作成
JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」について、QMSの内部監査を想定して、「5 監査プログラムのマネジメント」は内部監査の中期計画、「6 監査の実施」は定期内部監査と考え、定期内部監査実施前の事前準備と計画作成について説明します。
医療機器のQMS 医療機器のQMSは、ISO9001のQMSにISO13485とQMS省令で作るQMS
医療機器のQMSは、2つのISO規格（ISO9001、ISO13485）と、国の法令（QMS省令）が関連します。JISQ13485を読み進めていますが、健康や医療に直接かかわるため丁寧に読んでいるせいか思っていた以上に時間がかかっています。ISO9001のQMSとの違いを説明します。
はじめての内部監査責任者 内部監査の運営（マネジメント）：中期内部監査計画の継続的改善
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」で分かりにくいのは、「5 監査プログラムのマネジメント」と「6 監査の実施」の違いです。前者は内部監査の中期計画、後者を定期内部監査と考え、中期内部監査計画の継続的改善について説明します。
はじめての内部監査責任者 内部監査の運営（マネジメント）：中期内部監査計画の作成と実施
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」で分かりにくいのは、「5 監査プログラムのマネジメント」と「6 監査の実施」の違いです。前者は内部監査の中期計画、後者を定期内部監査と考え、中期内部監査計画の作成と実施について説明します。
はじめての内部監査責任者 内部監査の運営(マネジメント)：中期内部監査計画を作る前の準備事項
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」で分かりにくいのは、「5 監査プログラムのマネジメント」と「6 監査の実施」の違いです。前者は内部監査の中期計画、後者を定期内部監査と考え、中期内部監査計画を作る前に準備することを説明します。
はじめての内部監査責任者 内部監査の運営（マネジメント）：内部監査の中期的リスクと機会
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」で分かりにくいのは、「5 監査プログラムのマネジメント」と「6 監査の実施」の違いです。前者は内部監査の中期計画、後者は定期内部監査と考え、内部監査の中期的リスクと機会について説明します。
はじめての内部監査責任者 内部監査の運営（マネジメント）：内部監査の中期計画と目的
「JISQ19011マネジメントシステム監査のための指針」で分かりにくいのは、「5 監査プログラムのマネジメント」と「6 監査の実施」の違いです。前者は内部監査の中期計画、後者は定期内部監査と考え、中期計画の概要と目的について説明します。