改めて管理責任者の役割を要求事項と品質マニュアルで再確認

ISOの品質管理責任者の仕事というと、

大変だぁ～
面倒だぁ～
自分に務まるのだろうか？

といったイメージがあるようです。

これから管理責任者の仕事をする、あるいは、管理責任者を育てなければならない方にとっては、今更の感があるかもしれませんが、ISO9000シリーズで求められている管理責任者の役割と品質マニュアルで定められている管理責任者の役割（仕事）について再確認します。

ここでは、このブログで公開している品質マニュアルを例に、ISO9001の要求事項を含めて管理責任者について説明します。

なお、ISOでは管理責任者、JISではJIS品質管理責任者というのが正しい呼称になりますが、分かりやすい品質管理責任者とも呼んでいます。

ISO9001：2015で要求される管理責任者
- ISO9001の要求事項の管理責任者（の部分）
- 要求事項の補足説明
品質マニュアルで定めた管理責任者
ISOの品質管理責任者と品証部門の長との違い
まとめ

ISO9001：2015で要求される管理責任者

管理責任者について、ISO9001：2015の要求事項で確認します。

ISO9001の要求事項の管理責任者（の部分）

管理責任者については、「JIS Q 9001：2015　品質マネジメントシステム－要求事項」から「5.3　組織の役割、責任及び権限」が該当しますので、その部分を以下に引用します。

5.3　組織の役割、責任及び権限

トップマネジメントは、関連する役割に対して、責任及び権限が割り当てられ、組織内に伝達され、理解されることを確実にしなければならない。
トップマネジメントは、次の事項に対して、責任及び権限を割り当てなければならない。

a) 品質マネジメントシステムが、この規格の要求事項に適合することを確実にする。

b) プロセスが、意図したアウトプットを生み出すことを確実にする。

c) 品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び改善（10.1 参照）の機会を特にトップマネジメント
に報告する。

d) 組織全体にわたって、顧客重視を促進することを確実にする。

e) 品質マネジメントシステムへの変更を計画し、実施する場合には、品質マネジメントシステムを“完全に整っている状態”（integrity）に維持することを確実にする。

出典：「JIS Q 9001：2015　品質マネジメントシステム－要求事項」より

要求事項の補足説明

ISO9001の要求事項について、補足します。

内容については、品質マニュアルの管理責任者の部分で説明します。

「5.3　組織の役割、責任及び権限」では、以下のことが求められています。

品質マネジメントシステムを実施するための役割、責任及び権限を具体的に定め、組織内に伝達すること。

これは、品質マニュアルに具体的に明記します。

管理責任者について

「5.3　組織の役割、責任及び権限」のa)～d)は、これまでの管理責任者に割り当てられた責任及び権限のことです。

ISO9001の2015年版では、管理責任者という用語はなくなったため、「管理責任者」と呼ばなくてもよいのですが、従来通り使っている場合が多いようです。

「5.3　組織の役割、責任及び権限」のa)～e)を担当させる個人は特定する必要はありますが、管理責任者を複数の人に担当させてもよいです。

品質マニュアルで定めた管理責任者

このブログで公開している「わかりやすい品質マニュアル（ISO9001：2015対応版）」では、管理責任者について「5.3　組織の役割、責任及び権限」に以下の通り定めています。

5.3　組織の役割、責任及び権限（社長の役割・責任・権限、管理責任者の責任・権限）

5.3.1　社長の役割、責任及び権限

社長は、関連する役割に対し責任及び権限を割り当て、次の事項が正しく行われるように管理する。

社長は、管理責任者を任命し、a)～d)項に対して、責任及び権限を割り当てる。

責任及び権限を「表1　主要業務の責任と権限」に、組織を「組織図」に示す。

a)品質マネジメントシステムが、この規格の要求事項に適合する。

b)プロセスが、意図したアウトプット（品質目標の達成、要求事項を満たす製品の提供、顧客満足の向上など）を生み出す。

c)品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び改善（10.1 参照）の機会を把握する。

d)全社にわたって、顧客重視を促進することを確実にする。（顧客重視の考え方を要員に理解させ顧客を重視した仕事のやり方を行わせる）

e)品質マネジメントシステムへの変更を計画し実施する場合には、品質マネジメントシステムが“完全に整っている状態”を維持する（一部の変更により品質マネジメントシステム全体のバランスが崩れたり、他の部分と矛盾が起こらないようにする）。

5.3.2　管理責任者（管理責任者の責任と権限）

管理責任者は、与えられている他の責任とかかわりなく、5.3.1　a)～e)項及び次の事項に対して責任及び権限を持つ。

a)品質マネジメントシステムに関する事項について、外部関係者との連絡調整を行う。

要求事項と同じような表現ですが、特別な何かをすることが書いてあるわけではありません。

社長役割、責任及び権限について、全部ではありませんが列挙します。

QMSが要求事項に適用するようにするとは、（文書審査で要求事項を満足している）品質マニュアルと具体的な業務等について定めた規定類に従いQMSを運用していること。
全社の品質方針・品質目標に対応した各部署の品質目標を計画し、進捗を管理し、結果の評価をして実施していること。
内部監査や外部審査、クレームなどの情報を社長に報告すること（マネジメントレビューを行うこと）。
全社で顧客重視を促進させるため、品質マニュアルとISO規定類に従い業務運営を行い、品質目標実施計画などを進めること。
品質マネジメントシステムを変更する場合にも、品質マニュアルやISO規定類と実際の運用との整合性を維持すること。（QMSの変更は、マネジメントレビューのインプット情報として提案し、社長が変更について決定し指示します。）

管理責任者の役割と権限については、以下のことを追加しています。