QMSと設計・開発：QMSは顧客重視のマネジメントシステム

レビューと言えばデザインレビュー（Design Review）設計審査が思い浮かびますが、ISO9001のレビューは、次の3つです。

レビューの実施状況は、会社の規模だけでなく、商品企画や設計・開発の進め方など様々です。

また、モノづくりをしている会社の設計担当者は、日々図面作成に追われているイメージがあります。

ここでは、経験の浅い設計担当者を想定して、品質マネジメントシステム（QMS）について説明します。

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記事のボリュームが大きくなり過ぎないようにしたいと思います。

ISO9000シリーズは顧客重視のマネジメントシステム

ISO9000シリーズは、顧客重視の品質マネジメントシステム（QMS）です。

「品質」というとモノの品質をイメージしますが、QMSの品質は、「製品（モノ）とサービス」を含めたものです。

「マネジメントシステムとは何ですか？」と聞かれることがありますが、次のような主旨の回答をしています。

なお、「マネジメント」は、日本語では「管理」といわれるます。

しかし、日本語の「管理」は「コントロール」の意味合いが強いので、あえて、「マネジメント」という言葉を使うようにしています。

品質マニュアルとISO規定類については、以下をご参照ください。

QMSの品質をモノの品質と思っているのと同様に多いのが、ISO（QMS）のルールは会社のルールとは別物の何か特別なルールだと思っていることです。

まず、会社のルールを説明するにあたり、想定している会社の組織やQMS体系について説明します。

会社のルールについて説明する前に、ここで想定している会社の組織図について説明します。

図1-1　会社の組織図

下図は、会社の機能別の組織図です。

図1-2　会社の機能別組織図

機能別組織図における、各部署の役割を下表に示します。

部署名	役割
品質保証（管理責任者）	・ＩＳＯ事務局・内部監査・是正処置・製品検査、検査・測定機器の管理校正
管理	・教育・訓練（管理職、全社教育など）・人事労務管理・総務業務・経理・財務業務・社内情報システムの運用
営業	・新規・既存顧客に対する営業活動・問い合わせ、クレームなどを含む顧客窓口
購買	・購買業務・外注管理
技術	・製品の設計・開発
製造	・製品製造・保管・入出荷管理

下図は、機能別組織図によるQMS体系図です。

図2　QMS体系図

ISO（QMS）のルールは、会社のルールとは別物の何か特別なルールだというイメージを持っている方が多いようです。

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モノづくりの仕事がはじめての場合には、しかたないようにも思います。

会社員とは、社会人であり、会社の社員でもあります。

会社は、社会のルールの範囲内で成り立ちますので、会社のルールとISO（QMS）のルールとの関係は、下図のイメージになります。

図2　社会と会社のルールとISO（品質マニュアル）との関係　

会社（経営）のルールとISO（QMS）との違いは、マネジメントレビューと内部監査です。どちらも、年1回やっている会社が多いのではないでしょうか。

意外に思われるかもしれませんが、ISO9000シリーズのマネジメントレビューと内部監査でやっていることについて説明します。

理解しやすいように、以下の前提としています。

マネジメントレビューでは：

内部監査では：

部署長は、社長が定めた品質方針・品質目標に基づき、部署の品質目標を設定する。
部署品質目標の進捗を営業会議などで報告する。
内部監査責任者は、全部署の内部監査結果をまとめ、QMSがパフォーマンスを発揮しているか確認する。内部監査の結果は、最終的にマネジメントレビューのインプット情報の一部として報告されます。