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「品質マニュアル3.0」:5.リーダーシップ 表1 主要業務の責任と権限

品質マニュアルと規定

ここでは、「品質マニュアル3.0」の

5.リーダーシップの「表1 主要業務の責任と権限」

についてまとめています。

品質保証は管理責任者とISO事務局を含みます。
設計開発は、主に設計を担当する技術と、主に製造を担当する製造とに分けて記載しています。
購買は、主として営業が担当すると想定しています。
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表1 主要業務の責任と権限

●:責任(主管)部署  ○:関係(関連)部署

項目 社長 品質保証 管理 技術 製造 営業 購買
4 組織の状況              
4.1 組織及びその状況の理解            
4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解            
4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定            
4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス
5 リーダーシップ              
5.1 リーダーシップ及びコミットメント            
5.2 方針            
5.3 組織の役割、責任及び権限
6 計画              
6.1 リスク及び機会への取組み            
6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定
6.3 変更の計画
7 支援              
7.1 資源              
7.1.1 一般
7.1.2 人々
7.1.3 インフラストラクチャ
7.1.4 プロセスの運用に関する環境        
7.1.5 監視及び測定のための資源          
7.1.6 組織の知識
7.2 力量  
7.3 認識
7.4 コミュニケーション
7.5 文書化した情報  
8 運用              
8.1 運用の計画及び管理  
8.2 製品及びサービスに関する要求事項    
8.3 製品及びサービスの設計・開発      
8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理          
8.5 製造及びサービス提供          
8.6 製品及びサービスのリリース        
8.7 不適合なアウトプットの管理    
9 パフォーマンス評価              
9.1 監視、測定、分析及び評価
9.2 内部監査  
9.3 マネジメントレビュー
10 改善              
10.1 一般  
10.2 不適合及び是正処置  
10.3 継続的改善
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