ISO9001（品質マネジメントシステム）

「品質マニュアル3.0」で想定した組織における、品質マネジメントシステム体系について説明しました。なお、規定を作る際には機能組織図とこれに基づく品質マネジメントシステム体系をベースにまとめていきます。

20名程度の会社であれば、案件に応じ担当者を指名してチームを作り、プロジェクトを進めていくイメージになると思います。管理責任者、営業、技術、管理の主な役割・業務について説明しています。この組織をもとに、品質マニュアルと規定を作ります。

ここでは、「品質マニュアル3.0」の10.改善（業務の改善）の10.1一般（改善の目的）、10.2不適合及び是正処置（不適合の処理と再発防止対策）、10.3継続的改善（継続的な改善活動）についてまとめました。

ここでは、「品質マニュアル3.0」の9.パフォーマンス評価（結果の評価）の9.1監視、測定、分析及び評価（業務の確認、分析と評価）、9.2内部監査、9.3マネジメントレビューについてまとめました。マネジメントレビューは、経営企画などトップに近い部署がよいと考えています。

ここでは、「品質マニュアル3.0」の8.支援（品質目標達成のためのサポート）（3/3）の8.5製造及びサービス提供（製造工程）、8.6製品及びサービスのリリース（製品の検査、出荷許可）、8.7　不適合なアウトプットの管理（不適合品の管理）についてまとめました。

ここでは、「品質マニュアル3.0」の8.支援（品質目標達成のためのサポート）（2/3）の8.3製品及びサービスの設計開発（製品の設計開発）、8.4　外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理（外注・購買）についてまとめました。

ここでは、「品質マニュアル3.0」の8.支援（品質目標達成のためのサポート）（1/3）の8.1運用の計画及び管理（運用ルールを決める）、8.2製品及びサービスに関する要求事項（受注・契約）についてまとめました。

7.支援（品質目標達成のためのサポート） 7.5　文書化した情報（文書・記録） 7.5.1　一般（必要な文書・記録） 表6　品質マニュアルの項と関連規定 品質マニュアル 関連規定 4 組織の状況 － 4.1 組織及びその状況の理解 － 4....

ここでは、「品質マニュアル3.0」の7.支援（品質目標達成のためのサポート）（2/2）の7.2力量（要員の力量）、7.3認識（要員の認識）、7.4コミュニケーション（情報の意志疎通）、7.5文書化した情報（文書・記録）についてまとめました。

ここでは、「品質マニュアル3.0」の7.支援（品質目標達成のためのサポート）（1/2）の7.1　資源（要員（社員）・建物・設備）についてまとめました。