ISO9001（品質マネジメントシステム）

ここでは、「品質マニュアル3.0」の6.1リスク及び機会への取組み（リスクを洗い出し、備え、機会（チャンス）を活かす取組み）、6.2品質目標及びそれを達成するための計画策定、6.3　変更の計画についてまとめました。

「品質マニュアル3.0」の5.リーダーシップの表１　主要業務の責任と権限」について説明しています。表１では、品質保証に管理責任者とISO事務局を含め、設計する技術と製造を分け、営業と購買を分けています。

ここでは、「品質マニュアル3.0」の5.1リーダーシップ及びコミットメント（社長の役割）、5.2方針（品質方針の決定と周知）、5.3組織の役割、責任及び権限（社長の役割・責任・権限、管理責任者の責任・権限）についてまとめています。

ここでは、「品質マニュアル3.0」の4.1組織及びその状況の理解（当社を取り巻く状況）、4.2利害関係者のニーズ及び期待の理解、4.3品質マネジメントシステムの適用範囲の決定、4.4品質マネジメントシステム及びそのプロセスについてまとめました。

ここでは、20名規模のモノづくりメーカーを想定した「品質マニュアル」の総則（目的、ビジョン、適用範囲）、適用規格と参考規格、用語の定義についてまとめています。

「品質マニュアル」と関連規定へのリンクをまとめています。品質マニュアルと関連規定は、単なるサンプルではなく、モノづくりをしている小規模の会社（メーカー）を想定して具体的に作っています。

ISO9000シリーズ発行時を品質マニュアル1.0とすれば適用範囲が広がった2008年版は2.0、そしてさらに経営との一体化を進めた2015版の品質マニュアルの一例です。