品質マニュアル2026：不適合品処理規定

2026年版のISO9001（JISQ9001）の不適合品処理については、内容に変わりはありません。

「品質マニュアル」の関連規定の１つ、「不適合品処理規定」の一例です。

１　目的

本規定は、製品の要求事項に適合しない製品（不適合品）が誤って使用されたり、納品されたりすることを防ぐために、不適合品の処理を適切に行うことを目的とする。

２　適用範囲

当社で実施する受入検査、工程内検査、最終検査で発生した不適合品、及びクレームなどで発生した不適合品に適用する。

不適合品処理・管理には、特別採用（特採）、廃棄を含む。

3　不適合品の処理手順

是正処置は、｢是正処置規定｣に基づき実施する。

購買品、社内製造品について、下表に示す。

3.1　不適合品処理のプロセス及び責任者

(1) 購買品（社内製造品を除く）

(2)社内製造

3.2　不適合品の識別と隔離

(1) 不適合品には、不適合品であることを表示して識別し、間違って次工程に送られることを防止する。

(2) 識別された不適合品は、定められた場所に隔離する。

(3) 抜き取り検査の場合、検査対象ロット（不適合と想定されるロットも含む）に対してロットアウトとし、本規定3.4の処置をとる。

3.3　不適合品に係わる文書発行

3.3.1　購買先の不適合品

購買先の不適合品の場合、品質保証部は、不適合品について回答を求めると共に、関連部署に連絡する。

3.3.2　社内の不適合品

(1) 社内の不適合品の場合には、発見部署は品質保証部長に処置を依頼する。

(2) 品質保証部長は、内容を確認し、対応部署に対処を求める。

3.4　不適合品の内容確認及び処置

不適合品に対しては、その内容を確認した上で次のいずれかの処置を取る。

• 修理後、再検査を行い、顧客要求事項を満足することを確認する。
• 手直しをして使用する。
• 特別採用（特採）を申請する場合は、「4.　特別採用（特採）申請手順」による。
• 返品、又は廃棄処分とする。必要な代品は再製作する。
• ロットアウトとした場合、不適合品の発生原因を究明し、是正する。ロットアウトした製品については、全数検査あるいは他の処置をとる。

3.5　再検査

修理、手直しされた製品は、決められた手順に従い再検査を行う。

3.6　納品後などでの不適合品

不適合品が、顧客に納品後、又は使用開始前に検出された場合は次のいずれかの処置をとる。

(1) 現品の処置

• 現品を回収し、代品を納入する。
• 顧客要求事項を満たすように手直しする。

(2) 既納品の処置

• 不適合品と同一ロット、又は同一条件で製造された既納品については、不適合による影響、又は起こりえる影響を調査・評価する。
• 顧客が特定できる場合は、現品処置について顧客と協議・決定する。

4　特別採用（特採）申請手順

特採申請部署長は、次の事項を検討した上で申請する。

4.1　顧客への特別採用（特採）の了解

顧客に特採の了解を得る場合、特採申請部署長は、その内容を文書で申請し、文書で回答を受ける。特採申請部署長は、その結果を関係者へ報告する。

4.2　技術的要求事項に対する機能品質の検討

(1) 特採申請する製品で、技術的要求事項の確認が必要な場合は、検査などにより確認する。

(2) 技術部は、技術的要求事項に対する設計基準の内容などについて検討する。

4.3　特採申請書の発行

特採申請部署長は、発生した原因及び特採の必要性を｢特採申請書｣に記載し、4.1の特採についての顧客回答文書、及び必要に応じ品質記録を添付して、品質保証部長に提出する。

4.4　特別採用（特採）の審査・決定

(1) 品質保証部長は、｢特採申請書｣を関係部署長に配布し、内容の審査を依頼する。

(2) 品質保証部長及び関係部署長は、｢特採申請書｣の内容を審査する。

(3) 品質保証部長は、最終的に可否を判断し、その結果を関係部署長へ報告する。

5　不適合品に対する是正処置

不適合品に対する是正処置は、｢是正処置規定｣による。

6　廃棄手順

不適合品を廃棄する場合、製造部長及び購買部長は、稟議申請し、決済後廃棄する。

申請時には、廃棄申請理由、営業部意見、管理部意見を含める。

7　記録の管理

不適合品処理に関する記録は、｢品質文書管理規定｣により管理する。