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品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026と規定

ISO9001:2026版は2026年9月に発行され、日本語版(JIS版)は2026年12月発行予定です。

2026年9月現在、JISQ9001:2026のドラフト版が出ましたので、事前に準備できることから見直しを進めています。

2026版のドラフト版で見直し作業をはじめてみると、大幅な変更(章立てレベル)はないものの、品質マニュアルと規定等の全面的な見直しは必要ですし、思っていたよりも考えたり見直したり修正が必要です。

そこで、最終的には、JISQ9001:2026版で確認しますが、JISQ9001:2026のドラフト版を参考に見直した規定等を公開します。

はかせ
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ISO9001:2026版対応のKindle本「これならつかえる わかりやすい品質マニュアルのつくり方 2026(仮称)」は、JISQ9001:2026版発行後に販売開始予定です。

改訂の進め方については、以下の記事をご参照ください。

はじめてわかりましたが意外に大変ISO9001:2026年版対応の進め方
SO9001:2026版のFDISが承認され2026年9月発行予定、JISQ9001:2026版は2026年12月発行予定です。大幅な変更はないと言われていますが意外に手強いです。FDIS版を前提にJISQ9001:2026版発行までの事前準備を含め品質マニュアル等改訂の進め方を説明します。
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品質マニュアルと関連規定

このページで公開している品質マニュアルと規定等は、ISO9001:2026とJISQ9001:2026ドラフト版を参考にしています。
最終的に2026年12月発行予定のJISQ9001:2026公開後にチェックしてJISQ9001:2026対応版としますので、ご注意ください。

品質マニュアル

品質マニュアル2026(JISQ9001:2026対応版)

関連規定

品質マニュアル2026:品質文書管理規定
2026年版のISO9001の文書化した情報の要求は文言変更はあるものの内容に変わりはありません。文書管理規定だけでなく品質マニュアルを含む全規定に影響がありますので改訂作業の工夫が必要ですし、これからの文書管理を考慮した見直しの機会と考えています。
品質マニュアル2026:内部監査規定
2026年版のISO9001(JISQ9001)の内部監査の内容に変わりはありません。内部監査責任者としては、文書管理、品質文化と倫理的行動、リスクと機会、認識の確認など、チェックリストだけでなく内部監査員教育を含め全面的な見直しが必要と考えています。
品質マニュアル2026:不適合品処理規定
2026年版のISO9001(JISQ9001)の不適合品処理については、内容に変わりはありません。「品質マニュアル」の関連規定の1つ、「不適合品処理規定」の一例です。
品質マニュアル2026:是正処置規定
2026年版のISO9001(JISQ9001)の是正処置については、内容に変わりはありません。「品質マニュアル」の関連規定の1つ、「是正処置規定」の一例です。
品質マニュアル2026:方針管理規定
「品質マニュアル」の関連規定の1つ、「方針規定」の一例です。

教育・訓練規定

設計・開発管理規定

苦情処理規定

営業管理規定

外注・購買管理規定

製造管理規定

検査業務規定

監視・測定機器管理規定

ISO9001:2026版のために追加した規定

ISO9001:2026版は、大幅な変更(章立てレベル)はないものの新たに要求される品質文化などの要求事項があり、あったほうがよいと考え新規作成した規定です。

標準

内部監査規定:リモート監査ガイドライン

識別及びトレーサビリティ管理についてのルール(標準)

製造管理規定 : 製造設備等の管理 (標準)

製造管理規定:製造に関するプロセスの妥当性確認(標準)

その他

用語の補足説明

品質マネジメント用語の補足説明

製造管理規定の用語の補足説明

製造関連の参考

製造管理規定 製造関連の参考:製造の品質

製造管理規定 製造関連の参考:分析・評価・改善

 

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品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:方針管理規定

「品質マニュアル」の関連規定の1つ、「方針規定」の一例です。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:是正処置規定

2026年版のISO9001(JISQ9001)の是正処置については、内容に変わりはありません。「品質マニュアル」の関連規定の1つ、「是正処置規定」の一例です。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:不適合品処理規定

2026年版のISO9001(JISQ9001)の不適合品処理については、内容に変わりはありません。「品質マニュアル」の関連規定の1つ、「不適合品処理規定」の一例です。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:内部監査規定

2026年版のISO9001(JISQ9001)の内部監査の内容に変わりはありません。内部監査責任者としては、文書管理、品質文化と倫理的行動、リスクと機会、認識の確認など、チェックリストだけでなく内部監査員教育を含め全面的な見直しが必要と考えています。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:品質文書管理規定

2026年版のISO9001の文書化した情報の要求は文言変更はあるものの内容に変わりはありません。文書管理規定だけでなく品質マニュアルを含む全規定に影響がありますので改訂作業の工夫が必要ですし、これからの文書管理を考慮した見直しの機会と考えています。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:マネジメントレビュー実施規定

マネジメントレビュー実施規定はISO9001:2015版で実施してきたマネジメントレビューと2026版との違いやつながりを明確にしたり、新任の管理責任者がインプット情報をまとめる助けになります。インプット情報の構成やまとめ方の1例を規定として作成しました。
品質マニュアル2026と規定

品質マニュアル2026:QMS組織・職務規定

企業理念、品質文化と倫理的行動などを含め、QMSに関する組織や職務に関する「QMS組織・職務規定」をつくりました。責任と権限、品質保証と品質管理についても説明することで、役割を意識したり品質保証を理解する参考にもなると考えています。
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