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品質マニュアルと規定2026

品質マニュアルと規定2026

ISO9001:2026版は2026年9月に、日本語版(JIS版)は2026年末の発行となるようです。

ISO9001:2026版では、大幅な変更(章立てレベル)はないものの新たに要求される品質文化などの要求事項があります。

本格的な改訂作業はJISQ9001:2026版の発行後にはじめますが、事前に準備できることもありますので、このカテゴリを作成し作成予定の規定等を列挙しています。

はかせ
はかせ

ISO9001:2026(FDIS)版の情報を前提としていますのでご注意ください。

改訂の進め方については、以下の記事をご参照ください。

 

はかせ
はかせ

品質マニュアルと規定類は、全面的な見直しを進めています。

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品質マニュアルと関連規定

品質マニュアルと関連規定は、JISQ9001:2026版発行後に公開予定です。

品質マニュアル

わかりやすい 品質マニュアル(ISO9001:2026対応版)

関連規定

品質文書管理規定

内部監査規定

不適合品処理規定

是正処置規定

方針管理規定

教育・訓練規定

設計・開発管理規定

苦情処理規定

営業管理規定

外注・購買管理規定

製造管理規定

検査業務規定

監視・測定機器管理規定

ISO9001:2026版のために追加した規定

ISO9001:2026版は、大幅な変更(章立てレベル)はないものの新たに要求される品質文化などの要求事項があり、あったほうがよいと考え新規作成する規定です。

QMS組織規定

マネジメントレビュー実施規定

標準

内部監査規定:リモート監査ガイドライン

識別及びトレーサビリティ管理についてのルール(標準)

製造管理規定 : 製造設備等の管理 (標準)

製造管理規定:製造に関するプロセスの妥当性確認(標準)

その他

用語の補足説明

品質マネジメント用語の補足説明

製造管理規定の用語の補足説明

製造関連の参考

製造管理規定 製造関連の参考:製造の品質

製造管理規定 製造関連の参考:分析・評価・改善

 

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