管理責任者になったからといって、ISO9001の要求事項などのJIS規格について理解が必要だとは思いませんが、内部監査や外部審査、あるいは、日々の業務の中でISO9001について質問された時に、できれば自分の言葉で説明できるようにしておいた方がよいと考えています。
ここでは、ISO9001の要求事項やQMS（品質マネジメントシステム）について、以下の教育を行う場合に、管理責任者として知っておいた方がよいことを説明します。
- はじめて品質管理やISOを学ぶ人へ教育
- 内部監査員教育
- 質問された時に知っておいた方がよいこと
できれば、自分の言葉で説明できるようになった方がよいと思いますが、最初からハードルを上げ過ぎても続きませんので、自分なりにまとめるところから始めるのも1つの方法です。
QMS（品質マネジメントシステム）とは
以下の質問を受けた時に、どんな風に答えますか？
「QMS（品質マネジメントシステム）とはなんですか？」
「ISOってなんですか？」
ISO9001のJIS規格などを参考にして説明しようとしても、質問してくる方にとっては、いわゆるISOの専門用語が分かりにくいので、できれば自社にあてはめて答えることができることが望ましいです。
内部監査責任者をやったり、内部監査の場でも質問を受けたり、あるいは、ISOやQMSについて説明しなければならない機会は意外に多いので、少しづつでも自分なりの説明資料を形にしていくことをお勧めします。
私は、「品質マネジメントの7原則」をつかい、正確ではありませんが次のような説明をしています。
QMSには、「品質マネジメントの7原則」というのがあります。この7原則をまとめると次の様になります。
- 品質マネジメントとは、顧客を重視して、ＰＤＣＡを回し、改善を続けること
会社のビジョンや社長のポリシー（思い）をからめていうと、
- 品質マネジメントとは、経営理念（社長のビジョン）を実現するために、リーダーシップをとり、顧客を重視し、業務を改善し続けること
となります。
そして、QMSのもう1つのポイントは、品質の意味です。
- ISO9000シリーズでいう「品質」は、「モノの品質」だけではありません。
- サービスを含み、「（品質）＝マネジメント（経営）」のイメージです。
品質マネジメントの7原則については、以下をご参照ください。
参考：ISO9001の用語の補足説明
参考までに主なQMS用語の補足を下表に示しますが、要求事項や用語の説明よりはましだと思いますが、これを読んでもどの様な意味合いなのかはほぼ伝わりません。
実務で使っている言葉で説明できるようになりたいものです。
| 用語 | 補足説明 |
|---|---|
| ＱＭＳ |
品質マネジメントシステム（Quality Management System）、品質に関する仕組み 品質に関して会社を指揮し管理するためのマネジメントシステム |
| 品質 | 要求事項を満たす程度 |
| 要求事項 |
顧客要求事項（仕様など）、法令・規制上の要求 明文化されていない要求（暗黙の了解）を含む |
| 利害関係者 | 当社の仕事に関係する人や会社、その他の組織 |
| 適合品 | 要求事項を満たす製品、良品、（品質の良い製品） |
| 不適合品 | 要求事項を満たさない製品、不良品、不合格品、不具合品 |
| 顧客満足 | 顧客の期待が満たされている程度に関する顧客の受け止め方 |
当社にとってのQMSのメリット
当社（モノづくりメーカー）にとってのQMSとは、
- 当社の品質保証の証（あかし）
です。
当社のQMSによるメリットには、次のことがあります。
- 顧客の信頼が高まり、取引を円滑に運ぶことができる。（ビジネスの前提：メーカーとして当たり前）
- 社長の理念や方針を組織の末端に浸透させることができる。（品質目標、部署目標、個人目標：手段となる）
- 仕事の流れや手順が明確になり、業務の改善や効率化が進められる。（プロセス管理、業務フロー、標準化）
- リスク管理や迅速なクレーム対応により、問題の発生を防ぐことができる。
当社が期待するQMSの効果
QMSに対して当社が期待している効果には、次のことがあります。
- 顧客要求及び法令・規制要求事項を満たした製品を持続的に（一貫性を持って）提供できる。
- 利害関係者を含めた顧客満足を向上させる。
- 社内外の環境変化に応じたリスクに対応できる。
- 顧客の信頼を得てビジネスを円滑に進める（協力会社に製造委託した製品を含めた当社の品質保証）
まとめ
管理責任者になったからには、内部監査や日々の業務の中で、ISO9001の要求事項などについて質問された時に、できれば自分の言葉で説明できるようにしておいた方がよいと考えています。
ここでは、ISO9001の要求事項やQMS（品質マネジメントシステム）について、これから学ぶ方に説明する際に、管理責任者として知っておいた方がよいことについて、以下の項目で説明しました。
- QMS（品質マネジメントシステム）とは
- 参考：ISO9001の用語の補足説明
- 当社にとってのQMSのメリット
- 当社が期待するQMSの効果
