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QMS2026に備えてISO9001:2015版「マネジメントレビュー実施規定」

品質マニュアルと規定

ISO9001:2026版が2026年9月に発行予定、日本語版(JIS版)は2026年末の発行となるようです。

ISO9001:2026版では、大幅な変更(章立てレベル)はないものの新たに要求される品質文化などの要求事項があります。

2026年版QMSに備え、あったほうがよいと考えるISO9001:2015版の「マネジメントレビュー実施規定」の1例です。

はかせ
はかせ

2026年9月発行予定のISO9001:2026版のマネジメントレビューとの差異を明確にするためにも、あったほうがよいと考える理由です。

管理責任者教育の際にも役に立つと考えています。

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1. 目的

本規定は、当社の質マネジメントシステムにおけるマネジメントレビューについて定める。

2. 適用範囲

当社のマネジメントレビューに適用する。

3. マネジメントレビューの概要

3.1 マネジメントレビューの種類

(1) マネジメントレビュー

マネジメントレビューは、社長による、年1回、年度末(毎年9月)に行う品質マネメントシステムのレビューをいう。

マネジメントレビューでは、現在の状況を把握し、評価するとともに、品質マネジメントシステムが、引き続き、適切、妥当かつ有効で、当社の戦略的な方向性と一致していることを確認する。

(2) 臨時マネジメントレビュー

臨時マネジメントレビューは、社長が必要と判断した場合に行うレビューをいう。

3.2 マネジメントレビューのインプット(マネジメントレビュー検討資料)

(1) インプットの提出

管理責任者は、は、毎年8月末迄の情報を使いマネジメントレビューのインプットを文書(マネジメントレビュー検討資料)にまとめ社長に提出する。

社長へのインプット提出期限は、当該期最終月の上旬(10日迄)とする。

(2) インプット内容

インプット(マネジメントレビュー検討資料)の項目は、「4.1.1 マネジメントレビュー検討資料」に示す。

3.3 マネジメントレビューのアウトプット(社長の指示)

(1) アウトプット内容

マネジメントレビューのアウトプットに、改善の機会、品質マネジメントシステムのあらゆる変更の必要性、及び資源の必要性についての決定及び処置を含める。

なお、アウトプットは毎年期末1か月前迄のインプットによる期末での指示であり、その後の環境変化などによる、指示の変更等を妨げるものではない。

(2) アウトプットの周知

社長は、期初、年頭訓示、及び各種会議体などを通じて、アウトプットの周知を図る。

4. インプットの作成

マネジメントレビューのインプットは、基本的に前回インプットと同様の項目とする。

項目や内容の大きな変更がある場合、その理由と前回インプットとの関連を説明する。

なお、本項のインプット内容は、すべて例示である。

4.1 インプットの構成

「マネジメントレビュー検討資料」は、本文と以下の添付資料からなる。

①課題検討表

②品質情報

③今期の内部監査報告書

④今期の外部審査(ISO審査)報告書

⑤内部監査と外部審査のフォローアップ

4.1.1 マネジメントレビュー検討資料

マネジメントレビューのインプットは、「品質マニュアル マネジメントレビューのインプット」の項目を参考にして、「マネジメントレビュー検討資料」としてまとめる。

(1) マネジメントレビュー検討資料の項目

マネジメントレビュー検討資料の項目を、下表に示す。

1 前回までのマネジメントレビューの結果とった処置の状況

(1)改善の機会

(2)品質マネジメントシステムのあらゆる変更の必要性

(3)資源の必要性に関する決定及び処置

2 品質マネジメントシステムに関連する外部及び内部の課題の変化

3 次に示す傾向を含めた、品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び有効性に関する情報

(1)顧客満足及び密接に関連する利害関係者からのフィードバック

(2)品質目標が満たされている程度

(3)プロセスのパフォーマンス、並びに製品及びサービスの適合

(4)不適合及び是正処置

(5)監視及び測定の結果

(6)監査結果

(7)外部提供者のパフォーマンス

4 資源の妥当性 

1 (3)参照

5 リスク及び機会への取組みの有効性

6 改善の機会

(2) マネジメントレビュー検討資料の項目の補足説明

マネジメントレビュー検討資料の補足説明を下表に示す。

項目 補足説明
1(1) 改善の機会 品質目標の進捗状況など、前回のマネジメントレビューのアウトプット(社長指示事項)についてまとめる。
2 品質マネジメントシステムに関連する外部及び内部の課題の変化 「課題検討表」にまとめる。
4 資源の妥当性 1(3)参照とする。
5 リスク及び機会への取組みの有効性

「課題検討表」を参考にする。

リスクと機会の違いを意識する。

6 改善の機会 ISO審査と内部監査のフォローアップを参考にする。

4.1.2 課題検討表

課題検討表は、組織の内部・外部の課題を列挙し、各々の課題に対しまとめる。

(1) 課題検討表の項目

  • 利害関係者
  • 利害関係者のニーズ
  • リスク及び機会(チャンス)
  • 目標
  • 目標達成のための計画、運用管理の計画
  • 監視測定項目
  • 分析・評価

(2) 組織の内部・外部の課題

組織の内部・外部の課題の例を下表に示す。

内部の課題 人的資源、販売力、調達(外注・購買・在庫管理)、技術力、製造技術力
外部の課題 顧客の設備投資削減傾向、製品製造能力の低下、素材価格、加工費、輸送費の上昇傾向

4.1.3 品質情報

品質情報には、以下の項目を含めて作成する。

  • 今期不具合(件数、原因、対応状況)
  • 受入検査状況
  • その他(顧客監査、内部監査とISO審査、ISO規定類改訂)

4.1.4 今期の内部監査報告書

内部監査責任者は、各部署の内部監査結果から、内部監査報告書(総括)を作成する。

4.1.5 今期の外部審査(ISO審査)報告書

外部審査報告書を添付する。

4.1.6 内部監査と外部審査のフォローアップ

インプット作成時点での内部監査、及び、外部審査(ISO審査)のフォローアップ状況をまとめる。

4.2 インプット作成時の考慮事項

4.2.1 気候変動の考え方

地球温暖化などの気候変動により当社が受ける影響は間接的なものである。

組織の内部・外部の課題に含め組織の内部・外部の課題に含め検討し、「課題検討表」にまとめる。

4.2.2 リスクと機会(チャンス)の考え方

リスクと機会(チャンス)は、表裏の関係とする

5 アウトプットの作成

ISO管理責任者は、社長からのマネジメントレビューのアウトプット(社長の指示事項)を「マネジメントレビュー実施結果報告」として文書にまとめ、社長の承認を得る。

5.1 アウトプットの構成

マネジメントレビューのアウトプットの項目を下表に示す。

1 社長の評価結果

(1)改善の機会

(2)品質マネジメントシステムのあらゆる変更の必要性

(3)資源の必要性

2 指示事項

(1)改善の機会

(2)品質マネジメントシステムのあらゆる変更の必要性

(3)資源の必要性に関する決定及び処置

5.2 アウトプット作成時の考慮事項

アウトプット作成の際、前期マネジメントレビューとの継続性を意識する。

社内外の環境の変化が激しい今の時代においても、前年だけでなくできれば3年程度変化をみたいものです。
マネジメントレビューに限ったことではなく内部監査にも当てはまることですが、内部監査の場合には内部監査員の力量や監査対象部署による違いもありなかなか難しいです。

6 記録の管理

マネジメントレビューに関する記録は、「文書管理規定」により管理する。

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