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QMS2026に備えてISO9001:2015版「QMS組織・職務規定(その2)」

品質マニュアルと規定

ISO9001:2026版では、大幅な変更(章立てレベル)はないものの新たに要求される品質文化などの要求事項があります。

ISO9001の2026年版には、品質文化や倫理的行動が要求事項に含まれるということを知ってから、品質マニュアルや関連規定とどのように関連付けるか考え始めました。

最終的に品質マネジメントシステムに関する組織・職務規定の中で、企業理念や品質方針・品質目標と合わせて、品質文化や倫理的行動を含めればよいと考えています。

2026年版QMSには、あったほうがよいと考えるISO9001:2015版の「QMS組織・職務規定」の1例です。

はかせ
はかせ

規定としては1つにまとめた方が使いやすいと思いますが、ここでは組織と職務の2つに分けています。

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QMS組織・職務規定(その1)の続きです。

7. 各組織の職務

QMSに関連する職務に限定しています。

7.1 社長

  • 品質方針・品質目標の決定
  • 「品質マニュアル」の承認
  • マネジメントレビューの実施
  • 管理責任者の任命

7.2 品質保証に関する職務

7.2.1 管理責任者

社長の指揮・命令に従い、品質マネジメントシステムの構築・維持管理を行う。

品質マニュアルに基づく以下の職務

  • 品質マネジメントシステムの構築・維持管理
  • 不適合、苦情に関する処置及び是正
  • 内部監査の実施
  • マネジメントレビューの実施
  • 内部監査員の育成と資格認定
  • 外部審査窓口に関すること

7.2.2 ISO事務局

  • ISO審査機関との連絡・調整(JMAQAアイネット利用)
  • ISO審査実施に関すること
  • ISO登録証の管理(原本、コピー、掲示、提出)
  • ISO関連ロゴの管理(名刺、Webサイト)
  • ISO規定類、ISO関連帳票の改訂・配布に関すること

7.3 部署共通

7.3.1 部署長

  • 法令及び当社規則(就業規則等)の遵守
  • 品質マニュアルとISO規定類の順守
  • 部署品質目標実施計画の作成・実施
  • 部署品質目標達成に必要な力量評価(力量マップ)
  • 教育・訓練の計画・実施
  • 業務上必要な社内・公的資格の管理(資格台帳)

7.3.2 部員

  • 法令及び当社規則(就業規則等)の遵守
  • 品質マニュアルとISO規定類の順守
  • 教育・訓練による業務に必要な力量の維持・向上

7.4 管理

7.4.1 財務

  • 与信管理

7.4.2 人事・総務

  • 職場環境の維持管理
  • 全社の教育・研修に関すること

7.4.3 情報システム

  • 会社のITインフラの管理
  • 会社のコンピュータシステムの管理

7.5 営業

担当地域における以下のこと

  • 営業業務
  • 苦情その他営業活動に関すること

7.6 技術

  • 設計開発
  • 試作
  • 特許、工業所有権に関すること

7.7 購買

  • 購買業務
  • 計画生産品の管理
  • 金型管理
  • 購買先管理
  • 不適合品、不具合品に関すること
  • 購買品の生産性及び品質改善に関すること

7.8 製造

  • 製造
  • 不適合品、不具合品に関すること
  • 入出庫、出荷
  • 購買先管理
  • 設備の維持管理
  • 品質工程図、作業手順書の作成・改訂

7.9 品質保証

  • 顧客からの問合せ、・不適合、不具合、苦情に関すること
  • 検査
  • 試験
  • 検査設備の維持管理
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