ISO9001：2026版が2026年9月に発行予定、日本語版（JIS版）は2026年末の発行となるようです。
ISO9001：2026版では、大幅な変更（章立てレベル）はないものの新たに要求される品質文化などの要求事項があります。
ISO9001の2026年版には、品質文化や倫理的行動が要求事項に含まれるということを知ってから、品質マニュアルや関連規定とどのように関連付けるか考え始めました。
最終的に品質マネジメントシステムに関する組織・職務規定の中で、企業理念や品質方針・品質目標と合わせて、品質文化や倫理的行動を含めればよいと考えています。
2026年版QMSには、あったほうがよいと考えるISO9001：2015版の「QMS組織・職務規定」の1例です。
規定としては1つにまとめた方が使いやすいと思いますが、ここでは組織と職務の2つに分けています。
1. 目的
本規定は、当社の組織や職務に関する規程を参考にして、品質マネジメントシステムと組織や職務との関係などをまとめたものである。
2. 適用範囲
当社のISOに関する組織や職務に適用する。
本規定の組織図は、「品質マニュアル」の組織図をいう。
3. 企業理念
当社は、「・・・」をビジョンに掲げ、「・・・」をミッションとして、以下の行動指針を定め、これらをまとめて企業理念としている。
行動指針は、次の通り。
・・・
4. 品質マネジメントシステムと品質保証
4.1 品質保証体制の確立
当社は、企業理念実現のため、顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を満たす製品を提供し、顧客満足の向上を実現するために、品質マネジメントシステム規格JIS Q 9001に準拠した品質保証体制を確立し、品質マネジメントシステムの継続的な改善活動を全社員で実行する。
4.2 品質方針と全社品質目標
品質方針と全社品質目標は、社長が定めている。
4.3 部署品質目標と品質目標実施計画
各部署は全社品質目標達成のため、部署の品質目標を設定し、品質目標実施計画により進捗を管理し、目標達成に向け活動する。
各部署が部署品質目標を達成することで、全社品質目標を達成すると考える。
4.4 組織図とQMS体系図
品質マニュアルの組織図は、品質マネジメントシステムに関する組織を示している。
品質マニュアルの品質マネジメントシステム体系図は、会社全体のプロセス（業務フロー）を表している。
4.5 品質マネジメントシステムによる効果
品質マネジメントシステムにより期待される社外向けの主な効果を以下に示す。
- 顧客要求（QCD：品質・価格・納期）及び法令・規制要求事項を満たした製品供給の継続
- 利害関係者を含めた顧客満足の向上
- 社内外の環境変化に応じたリスクとチャンスへの対応
品質マネジメントシステムにより期待される社内向けの主な効果を以下に示す。
- 経営理念を組織の隅々まで浸透させる手段の1つ
- 不具合や不適合の再発防止
- 仕事の仕方（手順）や流れ（業務フロー）を明確にした業務効率化
- 個人の技能を共有化し会社のノウハウや技術力の維持向上
5 ISO組織と職務
5.1 組織図
ISOに関する業務の確実かつ効率的な実施と運用の徹底を図るため、品質マニュアルの組織図に指揮・命令系統を示している。
下図に、機能別組織図を示す。
図 機能別組織図
5.2 組織単位
当社の基本組織は、組織図に示す通りである。
なお、内部監査やISO審査の対象となる組織は、組織図と同じ組織単位としている。
5.3 職位
内部監査やISO審査の対象となる職位は、原則として本部より下位の組織単位としている。
職位者は、「別紙 各組織の職務」の実施に必要な責任と権限を有する。
5.4 職務
各組織の主な職務を「別紙 各組織の職務」に示す。
「品質マニュアル 品質マネジメントシステム体系図」は、会社全体のプロセス（業務フロー）を示す。
6 参考（補足説明）
6.1 責任と権限
6.1.1 権限の原則について
職務権限は、各職位者の職務に応じて付与される。
職位者は、付与された職務権限を正当に自ら行使することを原則とする。
6.1.2 責任と権限の委譲
職位者は、職務権限の範囲内で権限の一部を期間を限定して所属の管理職に代行又は委譲することができる。
代理又は委譲するときは、委任状などにより記録を残す。
- 代行者は、結果について責任を負うと共に、その結果を代行元に報告する。
- 委譲を受けた者は、委譲元に代わり権限を行使する。委譲元は監督責任を免れない。
責任と権限を有する者が不在の場合、又は緊急を要する場合には、その上位者又は直近の部員が代行する。代行した者は、後日その旨を職位者に報告する。
6.1.3 職務権限と責任
職務権限とは、各職位が職務を遂行しうる範囲又はその限度をいう。
責任とは、各職位に付与された職務権限を適正に行使すべき任務をいう。
6.2 品質管理と品質保証
品質管理（QC）は品質を作り込む活動であり、品質保証（QA）は顧客の要求する品質を保証することである。
当社の品質保証体制は、JIS Q 9001の品質マネジメントシステムに準拠している。
6.2.1 品質管理（QC）
品質管理（QC：Quality Control）とは、モノづくりの工程を安定させ不良品を作らず品質を作り込む、次のような活動のことである。
- 工程を管理し、安定させ、不良品を作らない。（同じモノを同じ様に作り続ける）
- 各工程で品質を作り込む。（不良品を次工程に流さない）
- 問題（バラツキや不適合）が発生したら、原因を調査・分析・改善し、再発を防ぐ。
6.2.2 品質保証（QA）
品質保証（QA：Quality Assurance）とは、顧客が要求する品質を満たしていることを保証することである。
品質保証は、設計・開発から購買、製造、出荷、アフターサービスまで、商品のライフサイクル全体が対象となる、次のような活動のことである。
- モノづくり全体のプロセスを改善し、会社全体のパフォーマンスを向上させる。
- 不良品を作らない、流出させない仕組みを構築して維持する。
続きは、「QMS組織・職務規定（その2）」になります。
