ISO9000シリーズの規格、要求事項には、ISO用語といってもよい専門用語が出てきます。
用語の意味についての規格も出ていますが、これまた分かりにくい。
- JISQ9001 品質マネジメントシステム－要求事項
- JISQ9000 品質マネジメントシステム－基本及び用語
用語については、内部監査はもちろんのこと、内部監査員教育でもなかなか悩ましい問題です。
正確性には目をつぶり、普段使う言葉を意識して（まだまだ分かりにくいとは思いますが）補足説明をしてみました。
正しい意味は規格の通りなので、以下の内容に疑問を持ったら、ISO規格をご確認ください。
JIS規格の検索方法については、以下をご参照ください。
ISO規格の日本語も分かりやすいとは言えないので、言葉の意味に悩んでいる場合には、英文になりますがJISではなくISO規格を読んだ方が分かりやすいと思います。
日本語は難しいです。
品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）
品質マネジメントシステム（Quality Management System）
品質に関する仕組み
品質に関して会社を指揮し管理するためのマネジメントシステム
品質
要求事項を満たす程度
要求事項
法令・規制上の要求
顧客要求事項（仕様など）
明文化されていない要求（暗黙の了解）を含む
利害関係者
仕事に関係する人や会社など
協力先、外注先、購入先、物流会社など
適合品
要求事項を満たす製品
良品、検査に合格した製品
不適合品
要求事項を満たさない製品
不良品、不合格品、不具合品ともいう
顧客満足
顧客の期待が満たされている程度に関する顧客の受け止め方
文書化した情報
文書と記録のこと
PDF、DVD等のメディアやシステムデータなど媒体を問わない。
ISO9001：2015版では、文書は維持する、記録は保持すると使い分けされているが、どちらも管理するに同じ。
認識
その本質、意義を理解し、自分の活動（仕事）に置き換えることができること
自分の責任（役割）を理解し、自らの行動が組織（当社、部署の）目標達成にどのように役立つか理解すること
「認識させる」のは、社長はリーダーの役割です。
運用
仕事（会社、各部署の様々な業務）をする
そのもののもつ機能を生かして用いること
実行する。活用する。
品質マニュアルに定めた手順に従い、プロセス（工程、業務）を進めること
リーダーシップ
社長を含むすべてのリーダーが、目的及び目指す方向を一致させ、メンバーが会社やチームの目標達成に積極的に取り組むよう支援（サポート）すること
会社やチームの目標達成のための各人の取り組み（活動）を支援すること
コミットメント
責任をもって関わること、それを明言すること
責任を伴う約束
プロセスアプローチ
１つ１つのプロセス（工程）を明確にし、各プロセス内で完結させ、一連の業務をスムーズに行うシステム全体を構築、運用する考え方
システムは、各部門やチームのプロセス（営業、開発、調達等の工程。製造での前処理、加工、塗装、仕上げなどの工程。）からなり、各部署でさらに小さく分けられた業務（作業、工程）がプロセスの最小単位
リスク
目標達成の妨げや阻害要因になるもの
マイナスの影響を与えるもの
機会
チャンス
リスクの反対の意味
パフォーマンス
測定可能な結果（定量的、定性的なものがある）、行動と成果
- 品質マネジメントシステム、プロセス、組織のパフォーマンス（実施状況）、成果を含む実施状況
- 製品のパフォーマンス（機能・性能）
レビュー
設定した目標を達成するために、実施した作業の適切性、妥当性、及び有効性を判定すること
- マネジメントレビュー
- 設計・開発のレビュー、DR（デザインレビュー）
- 顧客要求事項の妥当性確認
- 是正処置の対策の有効性評価
リリース
出荷
出荷許可
トレーサビリティ
対象の履歴、適用、又は所在を文書化した情報（電子媒体でもよい）により追跡できること
製品・材料・部品の源、処理の履歴、製品適用後の分布及び所在
